NICOLSINT
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� NICOLSINT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Fiale da 1000 mgPrincipio attivo: citicolina (citidin difosfo colina) mg 1000Eccipienti: sodio idrossido, mg 85; acqua p.p.i.
q.b.
a ml 4Fiale da 500 mgPrincipio attivo: citicolina (citidin difosfo colina) mg 500Eccipienti: sodio idrossido mg 43: acqua p.p.i.
q.b.
a ml 4

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Fiale iniettabili�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disturbi della coscienza conseguiti a traumi cerebrali, ad interventi sul cervello ad affezioni vascolari cerebrali.
Morbo di Parkinson e sindromi parkinsoniane anche in associazione alla L-dopa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Tipo 500 mg: 1 - 2 fiale nelle 24 ore per uso intramuscolare o endovenoso a seconda della prescrizione medica.Tipo 1000 mg: 1 fiala nelle 24 ore per uso intramuscolare o endovenoso a secondo della prescrizione medica.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� accertata verso il prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In presenza di grave edema cerebrale � necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale (corticosteroidi, mannitolo, glicerolo per via parenterale); in presenza di emorragia intracranica non somministrare dosi superiori a mg 500 di prodotto in un unica somministrazione in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico; in questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (250 mg 2-3 volte al giorno).Avvertenze Il prodotto non sostituisce, ma integra i provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Esplica attivit� sinergica con L-Dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel mordo di Parkinson, pu� essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemici e liquidi di perfusione.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In gravidanza ed in allattamento il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessit� e sotto il controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non riportati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non segnalati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati segni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

-----

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare nelle normali condizioni ambientali.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 5 fiale da 500 mg Scatola da 3 fiale da 1000 mg �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

EPIFARMA S.r.l.Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

5 fiale 500 mg AIC n.
0257550993 fiale 1000 mg AIC n.
025755087�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle relative al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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