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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] NEOFORM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principi attivi: Quercia marina estratto secco 5 g (pari a non meno dello 0,2% di Iodio) Frangula estratto secco 4 g (deve contenere dal 7,5 al 9% di eterosidi idrossiantracenici).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Granulare per la preparazione istantanea di una Tisana per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante nelle restrizioni dietetiche e stitichezza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Uno o due cucchiaini da caff� di granulare due volte al giorno, al mattino ed alla sera prima di coricarsi oppure una o due bustine predosate sciolte in acqua tiepida.
Per bambini ed anziani met� dose.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto e verso lo Iodio, gravidanza ed allattamento, coliti ed enteriti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso continuativo di sostanze ad attivit� lassativa pu� portare ad assuefazione .
Evitare l'uso di lassativi in caso di dolori addominali, nausea e vomito.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultate il Medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Sciogliere in una tazza da th� contenente acqua tiepida uno o due cucchiaini di granulato o il contenuto di una o due bustine, agitando e dolcificando se necessario.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nella letteratura non sono riportate eventuali interazioni e incompatibilit�

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Evitare l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non segnalati

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Raramente, se si rispetta la posologia, possono verificarsi dolori addominali o diarrea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Eventuali dolori addominali per sovradosaggio possono essere eliminati con un comune antispastico; in caso di diarrea si consiglia la sospensione del trattamento per qualche giorno.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Rabarbaro estratto fluido - lattosio FU - Menta essenza - alcool etilico 95�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non segnalate

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni in confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il prodotto in contenitore ben chiuso, al riparo dall'umidit�.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Barattolo in Moplen c/tappo di politene contenente 150 g di granulare.
Scatola con 20 bustine in accoppiato carta-alluminio-politene dosate da 5 g cad.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pietrasanta Pharma S.r.l., Via San Francesco 67 , Viareggio (LU).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

"barattolo 150 g granulare" A.I.C.
028365031, "20 bustine 5 g granulare" A.I.C.
028365043.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

28 maggio 1992

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

30/07/2001 per aggiornamento titolare AIC

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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