NATAFUCIN
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� NATAFUCIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g contengono: natamicina 2 g (2.000.000 di unit�).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema per uso dermatologico.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Micosi cutanee.
Manifestazioni allergico-disreattive primitive complicate da infezioni micotiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare uno strato sottile di Natafucin crema sulla lesione cutanea, 2-3 volte al giorno.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il farmaco.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ci� accada, occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Da studi effettuati in vitro non sono state ravvisate interazioni negative n� incompatibilit� con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente, quali corticosteroidi, antibiotici e chemioterapici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non compromette la capacit� di guidare e l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono mai stati riportati effetti collaterali dovuti alla natamicina.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In letteratura non sono riferiti casi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La natamicina, principio attivo del Natafucin, � un antibiotico antimicotico a struttura polienica tetraenica, isolato dalle colture di Streptomices natalensis.
La natamicina � dotata di una elevata attivit� biologica nei confronti di muffe e dermatofiti patogeni per l'uomo e, in particolare, verso i pi� comuni agenti etiologici delle micosi cutanee sui quali, gi� a minime concentrazioni, esplica una intensa azione fungistatica e fungicida.L'ampio spettro di azione comprende i microorganismi del genere Candida, Torulopsis, Rhodotorula, Aspergillus, Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton e Scopulariopsis e, pertanto, la natamicina sotto forma di crema dermatologica esplica il suo effetto terapeutico nelle diverse forme di micosi cutanee e nelle manifestazioni allergico-disreattive complicate da funghi.Natafucin crema � particolarmente efficace nel trattamento delle tricofizie eritemato-squamose, eritemato-vescicolose e pustolose, dell'intertrigine, delle micosi cutanee, interdigitali e ungueali, delle vulviti di origine micotica, del piede d'atleta, dell'eczema marginato di Hebra, delle dermatofitosi, ecc.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Natafucin crema dermatologica contiene natamicina 2% in eccipienti chimicamente stabili e privi di azione irritante e sensibilizzante.Studi sulla tossicit� acuta hanno dimostrato che la DL50 per via orale � di 2,73 g/kg (ratti maschi), 4,67 g/kg (femmine), 1,5 g/kg (topi), 0,45 g/kg (cavie) e 1,42 g/kg (conigli).
Per via parenterale la DL50 nei ratti � di 2 g/kg (i.m.) e 5 g/kg (s.c.).Le prove di tossicit� subacuta (3 mesi) e cronica (2 anni) nel ratto e nel cane, nonch� di tossicit� fetale e neonatale hanno dimostrato che la natamicina per via orale � ben tollerata.
Prove microbiologiche condotte sul siero di ratti trattati con natamicina per via orale hanno evidenziato che essa non viene assorbita nel tratto gastro-enterico.L'applicazione topica di natamicina sia sulla cute che sulle mucose non d� luogo ad effetti sistemici in quanto non viene assorbita.Il suo impiego topico � privo di rischi di effetti collaterali.
Non d� luogo a reazioni allergiche n� di sensibilizzazione neanche dopo esposizione intensa e prolungata ad alte concentrazioni.La natamicina non d� luogo a resistenza crociata con altri antibiotici n� a fenomeni di resistenza primaria o indotta in lieviti, funghi o pseudolieviti.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Alcool cetilstearilico, sodio laurilsolfato, deciloleato, spermaceti, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Sostanze ad attivit� ossidante quali perossidi, permanganati, iodati, ipocloriti, ecc., possono inattivare la natamicina.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

4 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Da conservare a temperatura non superiore a 25 �C.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Natafucin crema � contenuto in tubo di alluminio, rivestito internamente di araldite, da 25 g.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non pertinente.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.Via delle Industrie, 2 - 20061 Carugate (Milano)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023501012�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Registrazione 8 ottobre 1976 - Rinnovo autorizzazione giugno 2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]