Micos lavanda vag
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

MICOS lavanda vaginale pronto uso

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni flacone da 150 ml contiene : Principio attivo: Econazolo mg 150 Eccipienti: Glicole Propilenico, Acido Lattico, Metil p-Idrossibenzoato, Propil p-Idrossibenzoato, Trimetil Ammonio p-Toluensolfonato, Essenza di Rosa/Lavanda, Acqua Depurata

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Lavanda vaginale pronto uso

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante nella terapia delle infezioni vulvo-vaginali da Candida anche in presenza di sovrainfezioni da germi Gram-positivi; pu� essere impiegato anche dopo altra terapia topica, allo scopo di ridurre il rischio di recidive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Utilizzare, possibilmente la sera, l' intero flacone di lavanda ogni volta. Il trattamento pu� essere protratto oltre i cinque giorni secondo giudizio medico. Usare la soluzione a temperatura ambiente o, volendo, intiepidire il flacone chiuso, tenendolo qualche istante sotto acqua calda. Apertura del flacone: staccare dal tappo il cilindretto zigrinato forzandolo con il pollice. Dopo aver estratto la cannula dal cassonetto , imboccare il fondo della stessa nel foro del tappo, facendo pressione fino a inserimento completo. Introdurre delicatamente la cannula in vagina e fare pressione uniformemente sul flacone comprimendolo da fondo verso la cannula.
In tal modo si avr� la fuoriuscita del liquido con la necessaria pressione per raggiungere tutta la superficie vaginale.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L' irrigazione vaginale interna deve essere compiuta con delicatezza, specialmente in presenza di una mucosa alterata dal processo infiammatorio. Dopo l' uso si devono gettare sia il flacone sia la cannula.
Non usare per successive lavande.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La sperimentazione clinica e l' ampio uso in terapia non hanno, finora, rilevato interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessit� sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

MICOS lavanda vaginale pronto uso � generalmente ben tollerata. Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea; possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale. In questi casi � necessario sospendere il trattamento e consultare il medico curante.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro correttamente conservato, 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio di cartone litografato contenente 5 flaconi in politene da 150 ml, chiusi con tappo a pressione, pi� 5 cannule irrigatrici con testina a doccia fornite ogniuna in contenitore ermeticamente chiuso.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AGIPS FARMACEUTICI s.r.l.
via Amendola, 4 I-16035 RAPALLO GE

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n� 025425113.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Sostanza non soggetta alla legge n� 685 del 22/12/75.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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