MEPIVACAINA ADRENALINA ANGELINI
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� MEPIVACAINA ADRENALINA ANGELINI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni fiala da 10 ml di Mepivacaina 1% - adrenalina 1:200.000 contiene:Principi attivi: mepivacaina cloridrato 100 mg-adrenalina tartrato acido 0,091 mg (pari ad adrenalina 0,005 mg/ml).Ogni fiala da 5 ml di Mepivacaina 1 % - adrenalina 1:200.000 contiene:Principi attivi: mepivacaina cloridrato 50 mg - adrenalina tartrato acido 0,0455 mg (pari ad adrenalina 0,005 mg/ml).Ogni fiala da 10 ml di Mepivacaina 2 % - adrenalina 1:200.000 contiene:Principi attivi: mepivacaina cloridrato 200 mg - adrenalina tartrato acido 0,091 mg (pari ad adrenalina 0,005 mg/ml).Ogni fiala da 5 ml di Mepivacaina 2 % - adrenalina 1:200.000 contiene:Principi attivi: mepivacaina cloridrato 100 mg - adrenalina tartrato acido 0,0455 mg (pari ad adrenalina 0,005 mg/ml).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione iniettabile per uso parenterale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Mepivacaina con Adrenalina Angelini � indicata negli interventi di chirurgia generale, ostetricia e ginecologia, urologia, oculistica, dermatologia, otorinolaringoiatria, ortopedia, nonch� in medicina generale e sportiva, con le seguenti tecniche anestesiologiche: blocco peridurale e caudale, blocco paravertebrale, blocco nervoso periferico, blocco paracervicale, infiltrazione dei tessuti.Mepivacaina con Adrenalina Angelini � indicata quando si desideri prolungare la durata dell'anestesia regionale oppure quando � necessario operare in una zona assolutamente ischemica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi) in singola somministrazione o in pi� somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti � di 7 mg/kg senza mai superare i 550 mg.
La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1000 mg; in pediatria non superare i 5-6 mg/kg.Dosi consigliate:Chirurgia Blocco peridurale e caudale: fino a 400 mg raggiungibili con 15-30 ml di una soluzione all'1% o con 10-20 ml di una soluzione al 2%.Blocco paravertebrale: fino a 400 mg con soluzione all'1% per il blocco del ganglio stellato e per i blocchi vegetativi, all'1-2% per il blocco parevertebrale dei nervi somatici.Blocco nervoso periferico cervicale, brachiale, intercostale, paracervicale, pubendo e terminazioni nervose: fino a 400 mg raggiungibili con 5-20 ml di soluzione all'1% o al 2% in relazione all'area ed all'entit� del blocco.Infiltrazione: fino a 400 mg in relazione all'area dell'intervento, ottenibili con volumi variabili fino a 40 ml di una soluzione allo 0,5%-1%.Ostetricia Blocco paracervicale: fino a 200 mg entro un periodo di 90 minuti ottenibili con 10 ml di una soluzione all'1% per ciascun lato.Attenzione: le fiale non contenendo eccipienti parasettici vanno utilizzate per una sola somministrazione.
Eventuali rimanenze andranno scartate.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso gli anestetici locali dello stesso gruppo (tipo amidico) e verso i solfiti.Il prodotto, per la presenza del vasocostrittore, � controindicato di massima nei cardiopatici, nelle gravi arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti con manifestazioni ischemiche di qualsiasi tipo o con emicrania essenziale, nei nefropatici, negli ipertiroidei, nei diabetici.Controindicato in gravidanza accertata o presunta.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione.
Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate � consigliabile lasciar trascorrere circa due minuti prima di procedere al blocco loco-regionale vero e proprio.Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (es.
modificazione del sensorio).� sempre necessario avere la disponibilit� immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza poich� sono stati riferiti, sia pure raramente, casi di reazioni gravi e talora con esito infausto, dopo impiego di farmaci anestetici locali anche in assenza di ipersensibilit�.
Le preparazioni contengono sodio metabisolfito; tale sostanza pu� provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.Il prodotto deve essere usato conassolutacautela in soggetti in corso di trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.Prima dell'uso il Medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie dei soggetti da trattare.
Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore.
� necessario comunque usare le dosi e le concentrazioni pi� basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note eventuali interazioni con altri farmaci.
Occorre per� usare cautela nei soggetti in trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Da non usare in gravidanza accertata o presunta.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate il farmaco non influenza significativamente e per lungo tempo le capacit� di attenzione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Si possono avere reazioni tossiche e reazioni allergiche sia all'anestetico che al vasocostrittore.Fra le prime vengono riferiti fenomeni di stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se � interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito.
Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione.
Le reazioni allergiche si verificano per lo pi� in soggetti ipersensibili, ma vengono riferiti molti casi con assenza di ipersensibilit� individuale all'anamnesi.
Le manifestazioni a carattere locale comprendono eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria, prurito; quelle a carattere generale broncospasmo, edema laringeo fino al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico.Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, pu� determinare effetti non desiderati di vario tipo specialmente nei soggetti non normali sotto il profilo cardiocircolatorio: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gi� ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la perviet� delle vie aeree somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale (pallone di Ambu).L'uso di analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno.
Eventuali convulsioni possono essere controllate con l'uso di diazepam in dose di 10-20 mg per via endovenosa; sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare.
Il circolo pu� essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di a-b-stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina.
Come antiacidosico pu� essere impiegato il bicarbonato di sodio in opportune concentrazioni, per via endovenosa.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La mepivacaina, anestetico loco-regionale, di tipo amidico, impedisce sia la generazione che la produzione dell'impulso nervoso ed ha come principale sito d'azione la membrana cellulare dove esercita, alle concentrazioni usate per ottenere l'anestesia locale, una modesta azione diretta sull'assoplasma.
La mepivacaina blocca la conduzione facendo diminuire o impedendo il grande aumento transitorio della permeabilit� della membrana agli ioni-sodio che � determinato da una lieve depolarizzazione della membrana stessa.
L'effetto anestetico insorge rapidamente e la durata d'azione � medio-lunga.La presenza di adrenalina riduce l'assorbimento del farmaco a livello locale, soprattutto quando si opera in zone altamente vascolarizzate, permettendo cos� una maggiore sicurezza d'impiego e diminuendo il rischio di fenomeni tossici.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il farmaco si lega alle proteine plasmatiche.
Il tempo di massima concentrazione plasmatica varia in funzione del tipo di blocco per il quale � impiegata; il pi� delle volte esso � comunque compreso entro i 30 minuti.
Il farmaco viene metabolizzato a livello epatico e quantit� inferiori al 10% vengono eliminate in forma immodificata.
L'escrezione avviene prevalentemente per via renale e solo in modesta quantit� per via fecale.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le DL50 calcolate negli studi di tossicit� acuta nel topo, nel coniglio e nella cavia sono di seguito riportate.Topo s.c.
260 mg/kg; coniglio s.c.
110 mg/kg; topo e.v.
40 mg/kg; cavia e.p.
173 mg/kg.
Nei trattamenti ripetuti eseguiti sul topo e nel ratto non sono emersi fenomeni addebitabili a tossicit� del preparato.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

La validit� del prodotto a confezionamento integro � di 2 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto va conservato al riparo dalla luce e normalmente a temperatura non superiore ai 15 �C.Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Fiale di vetro incolore da 5 e da 10 ml.Confezioni da 10 fiale da 10 ml all'1% e al 2% di mepivacaina + 200.000 U.I.
di adrenalinaConfezioni da 1 e 5 fiale.da 10 ml all'1% e al 2% di mepivacaina + 200.000 U.I.
di adrenalinaConfezioni da 1 e 5 fiale.da 5 ml all'1% e al 2% di mepivacaina + 200.000 U.I.
di adrenalina10 fiale da 10 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 10 fiale da 10 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 1 fiala da 10 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 non in commercio1 fiala da 10 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 non in commercio1 fiala da 5 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 non in commercio1 fiala da 5 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 non in commercio5 fiale da 10 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 non in commercio5 fiale da 10 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 non in commercio5 fiale da 5 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 5 fiale da 5 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non compete.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

10 fiale da 10 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234010/G10 fiale da 10 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234022/G1 fiala da 10 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234034/G 1 fiala da 10 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234046/G1 fiala da 5 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234097/G1 fiala da 5 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234109/G5 fiale da 10 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234059/G5 fiale da 10 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234061/G5 fiale da 5 ml di mepivacaina 1% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234073/G5 fiale da 5 ml di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 AIC n.
029234085/G �

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

4 agosto 1995/ Rinnovo: 04.08.2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

28 Luglio 1998

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]