LUAN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

LUAN pomata 15 g LUAN chirurgico pomata 100 g

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- LUAN pomata 15 g 100 g di prodotto contengono: Lidocaina cloridrato g 2,5 Eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica, glicerina, metile p-idrossibenzoato, etile p- idrossibenzoato, propile p-idrossi-benzoato, sodio benzoato, acqua depurata. LUAN chirurgico pomata 100 g 100 g di prodotto contengono: Lidocaina cloridrato g 1 Eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica, glicerina, metile p-idrossibenzoato, etile p- idrossibenzoato, propile p-idrossi-benzoato, sodio benzoato, acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pomata idrosolubile in forma di gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

- LUAN pomata 15 g: Facilita le manovre endouretrali (introduzione di cateteri, dilatazioni, cistoscopie, ecc.) unendo all'azione lubrificante quella anestetica. - LUAN chirurgico pomata 100 g: Intubazioni esofagoscopiche e per anestesia curarica, faringoscopie, tracheo-broncoscopie, gastroscopie e rettoscopie, ed in tutte le indicazioni endoscopiche a carattere esplorativo e curativo. Il prodotto, associando all'azione lubrificante quella anestetica, permette di evitare nelle manovre endoscopiche le reazioni spastiche e i riflessi partenti dalle mucose con le quali gli strumenti vengono a contatto.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

LUAN pomata 15 g Spingere la pomata direttamente nell'uretra schiacciando il tubo e massaggiando al tempo stesso l'uretra posteriore, applicando una pinza da uretra per 10 minuti, dopo di che si possono praticare le manovre endouretrali desiderate.
Il contenuto del tubo � sufficiente per riempire completamente l'uretra. LUAN chirurgico pomata 100 g Spalmare accuratamente uno strato di prodotto sullo strumento prima di introdurlo. La neutralit� del veicolo di entrambe le formulazioni del prodotto, la sua completa solubilit� in acqua e l'assenza di sostanze grasse fanno s� che, anche con un uso continuato del LUAN, non si appannano le lenti degli strumenti usati per i vari tipi di intubazioni e non si deteriorano le loro parti in gomma.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� agli anestetici locali di tipo amidico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Come per ogni anestetico locale, le eventuali reazioni o complicazioni sono pi� facilmente evitabili utilizzando i minimi dosaggi efficaci.
E' comunque da evitare l'applicazione per periodi molto prolungati. Porre attenzione nei bambini, negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati. Il LUAN deve essere usato con cautela nei pazienti che abbiano le mucose gravemente danneggiate e sepsi nella regione nella quale si debba effettuare l'applicazione. Avvertenze L'efficacia e la sicurezza della lidocaina dipendono da un dosaggio e da una tecnica di applicazione corretti.
Bisogna pertanto impiegare la quantit� minima del preparato sufficiente ad ottenere l'effetto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo del principio attivo.
Un elevato assorbimento della lidocaina pu� provocare gravi reazioni a carico del S.N.C.
e dell'apparato cardiovascolare in particolare nei bambini, nei vecchi e nei soggetti debilitati. I prodotti per applicazione topica, specie se impiegati per un tempo protratto o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il propranololo prolunga l'emivita plasmatica della lidocaina.
La cimetidina pu� innalzare i livelli plasmatici della lidocaina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Studi sul ratto e sul coniglio non hanno messo in evidenza rischi per il feto.
Non � stata per� stabilita la sua sicurezza nell'uomo.
Questo va tenuto presente prima della somministrazione a donne in gravidanza, in particolare nelle prime fasi.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono modificati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Localmente si possono verificare reazioni di ipersensibilit� caratterizzate da dolore, bruciore, prurito.
Le reazioni sistemiche sono in genere rare.
Si possono tuttavia verificare reazioni da ipersensibilit� fino allo shock anafilattico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

I sintomi da sovradosaggio (assoluto o relativo) sono caratterizzati da manifestazioni neuroeccitatorie (tremori, convulsioni seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma) e da alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia. Il trattamento � sintomatico.
Eventuali convulsioni possono essere controllate con somministrazione di barbiturici o benzodiazepine ad azione breve.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La lidocaina � un anestetico locale di superficie che agisce mediante il blocco delle terminazioni nervose sensitive della cute e delle mucose.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La lidocaina pu� essere assorbita attraverso le mucose.
50 ml di gel di lidocaina al 2% possono essere usati per l'anestesia uretrale, anche se altri autori raccomandano di non usare pi� di 15 ml. La lidocaina � metabolizzata a livello epatico con formazione di vari metaboliti tra cui la monoetilglicinxilidide e la glicinxilidide eliminate per via renale.
Il volume apparente di distribuzione � di circa 1,3 litri/kg, il legame alle proteine plasmatiche � del 40-80%, il tempo di emivita plasmatica � circa 100 minuti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tossicit� acuta: DL50 nel topo: 278 mg/kg s.c.; 27 mg/kg e.v.
DL50 nel ratto: 469 mg/kg s.c.; 167 mg/kg i.p.
Tossicit� subcronica: Il trattamento per via epicutanea con Luan pomata al 10% per 6 giorni alla settimana per 4 settimane non ha provocato alcun effetto tossico sistemico n� alterazioni istologiche della cute.
L'uso prolungato pu� provocare sensibilizzazione.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

La lidocaina cloridrato provoca la precipitazione dell'anfotericina.
In soluzione la lidocaina cloridrato (2g/L) forma un precipitato se mescolata con il metoexitone sodico (2 g/L) ed un precipitato cristallino con la sulfadiazina sodica (4 g/L).

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni per entrambe le formulazioni, a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna speciale precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

LUAN pomata 15 g Tubo di alluminio con punta chiusa e tappo a vite, rivestito internamente di un film di materiale plastico, contenuto in astuccio di cartone. Allo scopo di facilitare l'introduzione del medicamento e di eliminare il dolore che pu� essere provocato dal contatto della punta metallica del tubo con parti particolarmente dolenti, la confezione � corredata di una prolunga in plastica da avvitarsi al tubo stesso al momento dell'uso.
LUAN chirurgico pomata 100 g Tubo di alluminio verniciato, rivestito internamente di un film di materiale plastico, con punta chiusa e tappo a vite, contenuto in astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

L.
Molteni & C.
dei F.lli Alitti Societ� di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, localit� Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LUAN pomata 15 g: 005638010 - 1951 LUAN chirurgico pomata 100 g: 005638022 - 1957.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Prodotto non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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