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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

LOCORTEN Gocce per Mucosa Orale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 ml di soluzione contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 1 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gocce per mucosa orale, soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Gengiviti (piorroica, ipertrofica, essudativa, tartarica, ecc.), stomatiti, paradontiti e paradontosi, afta buccale, dopo interventi di gengivectomia, nelle infiammazioni da protesi, ecc.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare di norma Locorten 0,02 g + 1 g Gocce per Mucosa Orale, Soluzione al mattino, dopo i pasti principali e prima di coricarsi.
Per un razionale impiego del preparato si raccomanda di utilizzare lo spazzolino allegato alla confezione.
Su detto spazzolino si versano 2.3 gocce di Locorten 0,02 g + 1 g Gocce per Mucosa Orale, Soluzione che vengono poi distribuite sulla zona da trattare con un lieve massaggio.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Infezioni virali o tubercolari locali.
Soggetti con ipersensibilit� verso i componenti del preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L�impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed, eccezionalmente, agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento.
In ogni caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Non � consigliabile l�uso del prodotto in bambini di et� inferiore a 10 anni. Il prodotto non � per uso oftalmico e ne � sconsigliato l�impiego ininterrotto per oltre cinque giorni senza consultare il medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa, tuttavia, pu� essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.
Localmente, invece, possono manifestarsi, talora senso di bruciore, irritazione. Anche l�eventuale sviluppo di microorganismi non sensibili richiede l�istituzione di una terapia idonea e, in caso di mancanza di risultato, l�interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio in seguito a terapia locale con Locorten 0,02 g + 1 g Gocce per Mucosa Orale, Soluzione.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Macrogoli.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Cliochinolo: agenti ossidanti.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non conservare al di sopra di 25�C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in PVC ambrato contenente 7,5 ml di soluzione.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n.
020613117

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione: 23.09.1968 Rinnovo: 01.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 2003

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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