Lipobalsamo supp
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

LIPOBALSAMO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni supposta contiene: Adulti Bambini PRINCIPI ATTIVI: Eucaliptolo g 0,04 g 0,04 Guaiacolo g 0,08 g 0,02 ECCIPIENTE: Olio di cocco esterificato q.b.
a g 2,32 g 1,00

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 1 - 2 supposte al dì.
Bambini: 1 - 2 supposte al dì.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Lipobalsamo non è sempre indicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere par.
4.6).

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni con altri medicinali.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In gravidanza e nell'allattamento Lipobalsamo deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati né previsti effetti negativi del preparato su tali attività.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Possono verificarsi turbe gastroenteriche con nausea, vomito e diarrea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La specialità Lipobalsamo viene usata nella cura per le affezioni catarrali dell'albero respiratorio, per l'azione dell'eucaliptolo e del guaiacolo della mucosa tracheale e bronchiale. Eucaliptolo: l'eucaliptolo, terpene ossidato contenuto nell'essenza di eucalipto, è dotato di azione balsamica espettorante.
E' stato recentemente dimostrato che il farmaco è in grado di ridurre efficacemente il broncospasmo indotto da acetilcolina nella cavia e di svolgere efficace attività secretolitica nel coniglio. Guaiacolo: il guaiacolo, etere monometilico della pirocatechina, è dotato di proprietà espettoranti, antisettiche ed anestetiche locali. L'attività espettorante si esplica per azione diretta a livello delle cellule secernenti dell'apparato respiratorio e in misura ridotta per via riflessa e risulta potenziata dall'associazione con eucaliptolo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'olio essenziale di eucalipto è bene assorbito da tutto il canale gastroenterico ed è eliminato in parte per via respiratoria e in parte per via renale come prodotto di ossidazione. Il guaiacolo è assorbito molto facilmente per via orale, parenterale e cutanea; viene escreto come tale per via polmonare e per via renale coniugato con acido solforico e glucuronico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 dell'eucaliptolo somministrato per via orale nel ratto è pari a 1,7 g/Kg. La DL50 del guaiacolo per via orale nel ratto è di 725 mg/Kg per via sottocutanea e nel ratto è di 615 mg/Kg e nel topo di 520 mg/Kg. Il guaiacolo non presenta azione mutagena nel test di Ames. La DL50 nel ratto non è determinabile; la somministrazione di una dose pari a 20 volte quella umana non ha provocato manifestazioni tossiche.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Olio di cocco esterificato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Niente da segnalare per l'uso previsto.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

48 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 10 supposte adulti in valve termoformate in PVC Scatola da 10 supposte bambini in valve termoformate in PVC

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Uso rettale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

TEOFARMA S.r.l. Sede: Via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV) Stab.: Viale Certosa 8/A - Pavia

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Lipobalsamo supposte adulti A.I.C.
000

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

5 Lipobalsamo supposte bambini A.I.C.
000209027 090 -----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Marzo 1980 - Rinnovo: Giugno 2000 - Aut.
OTC: 26/08/97

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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