LAEVOSAN 20 percent
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] LAEVOSAN 20%

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

1 fiala da 10 ml contiene: fruttosio 2 g.Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Laevosan 20% � disponibile in fiale di soluzione iniettabile per uso endovenoso.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Apporto calorico in particolari situazioni quali tossicosi endogene (uremia, tossicosi gravidiche, ecc.) ed esogene (da alcool, da r�ntgenterapia), ipertensione endocranica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

20-40 ml al giorno di Laevosan 20% per via endovenosa lenta.
Nel coma uremico si iniettano dosi elevate, da stabilire caso per caso.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Fruttosuria essenziale, intolleranza ereditaria al fruttosio.
Intossicazione da metanolo.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Laevosan a dosi elevate va usato con cautela nei pazienti con lattacidosi spiccata.
Nel diabetico va tenuto conto che qualora si integri la terapia endovenosa con quella orale, il quantitativo giornaliero eccedente i 25 g di fruttosio va fatto rientrare nel computo calorico dell'apporto glicidico stabilito.10 ml al 20% = 2 g di fruttosio = 8 cal.Un eventuale colore giallognolo della soluzione � dovuto al processo di sterilizzazione e non pregiudica l'attivit� terapeutica e la tollerabilit� del prodotto.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'iniezione endovenosa di dosi elevate del prodotto pu� provocare rossore al volto, dolore epigastrico e sudorazione.
Riportata anche tromboflebite nel punto di iniezione.Nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, la somministrazione dell'esoso pu� provocare la comparsa di una sindrome ipoglicemica ed avere come conseguenza danni epatici e disturbi renali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono pervenute segnalazioni di casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: soluzione nutrizionale parenterale, codice ATC: B05BA03Il levulosio � un chetoesoso presente in natura sia nei vegetali come tale o come polisaccaride, sia negli animali (sangue, liquido amniotico, sangue fetale, ecc.).Oltre che rappresentare una tappa obbligatoria del ricambio glucidico, come fruttosio-6-fosfato, esso si caratterizza per un metabolismo peculiare ed insulino-indipendente, che ne rende possibile l'utilizzo terapeutico in tutte le condizioni che determinano un'inibizione pi� o meno marcata del metabolismo del glucosio (diabete, stress, interventi chirurgici, intossicazione alcoolica).
Il levulosio � pertanto un carboidrato con metabolismo rapido, di pronta utilizzazione, dotato di propriet� energetiche, detossicanti, glicogenopessiche, antichetogene e di risparmio proteico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Non pertinente.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Fiale di vetro incolore classe I.
Le fiale sono confezionate in cassonetto di PVC che viene introdotto unitamente al foglietto illustrativo ed una limetta in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Roche S.p.A.
- Piazza Durante 11 - 20131 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

5 Fiale 10 ml 20% e.v.
AIC n� 004840017

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo: giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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