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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� IPAVIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un tappo serbatoio contiene:Principi attivi: cianocobalamina mcg 1000, calcio folinato mcg 500, tiamina monofosfato cloruro mg 20, piridossina cloridrato mg 6, riboflavina 5'- monofosfato mg 4.Un flaconcino contiene:Principi attivi: nicotinamide mg 50, pantenolo mg 30.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere e solvente per soluzione orale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sindromi anemiche.
Dimagramenti.
Convalescenze.
Coadiuvante nelle epatopatie, anche di origine tossica.
Carenze vitaminiche, anche in corso di gravidanza, puerperio, allattamento, o legate ad ipoalimentazione ed a diete incongrue.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Secondo prescrizione medica.1 o 2 flaconcini al giorno, salvo diversa prescrizione medica.- Per assumere la soluzione:Premere la parte superiore del tappo, permettendo la caduta della polvere contenuta nel tappo serbatoio nella soluzione sottostante.
Agitare fino a completa dissoluzione.
Togliere il tappo plastico ed assumere la soluzione tal quale, o diluita in poca acqua che pu� anche essere zuccherata.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso uno o pi� componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

In letteratura si riscontra che la vit.
B12 antagonizza l'attivit� della levodopa.L'efficacia della idantoina pu� essere ridotta in presenza di acido folinico.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono ipotizzabili controindicazioni, essendo la gravidanza e l'allattamento specificamente previste tra le indicazioni terapeutiche della specialit�.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Se le condizioni del paziente sono tali da non consigliare ragionevoli preclusioni, la specialit� non pone limiti in tal senso.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

I preparati contenenti vit.
B1 possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi nei soggetti che abbiano avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.Qualsiasi effetto indesiderato, non descritto nel foglio illustrativo, deve essere tempestivamente comunicato al Medico curante.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate fenomenologie da imputarsi a sovradosaggi e sovraconsumi, n� ne sono note in letteratura.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La specialit� � una associazione vitaminica, indicata nelle sindromi anemiche per la presenza, nella sua composizione, di importanti fattori eritropoietici.
Le vitamine contenute nella specialit� hanno un ruolo essenziale per un corretto metabolismo degli equilibri cellulari.Carenze vitaminiche sub-cliniche possono indurre turbe metaboliche tali da danneggiare 1'eutrofismo organico: necessitano pertanto di una rapida ed efficiente terapia reintegrante; tali carenze, possono essere correlate a fenomeni di malassorbimento, insufficienza di enzimi digestivi, diarree, alcune malattie infettive, particolari trattamenti farmacologici, situazioni di incrementato fabbisogno, diete incongrue.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Tutte le sostanze attive della specialit� vengono assorbite e trasportate attraverso il flusso dei liquidi biologici: dopo aver raggiunto i vari organi bersaglio, ed essere state metabolizzate, vengono escrete, per i quantitativi eccedenti, o come specifici metaboliti, in minima parte, attraverso le vie biliari, e, per la quasi totalit�, attraverso la via renale.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I componenti della specialit� sono caratterizzati da tossicit�, sia acuta che cronica, del tutto trascurabile; in alcuni casi, non � stato possibile valutare la DL50 , con le dosi somministrabili ad animali da esperimento.
Infatti, si tratta di sostanze fisiologiche che non determinano fenomeni di accumulo, essendo gli eventuali eccessi escreti con estrema facilit� per via urinaria.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Nel tappo serbatoio: Mannite, silice precipitata, magnesio stearatoNel flaconcino: Fruttosio, sorbitolo soluzione, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, arancio essenza, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non ne risultano.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi dalla data di preparazione, a confezionamento integro e correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna oltre quelle, in genere, riservate alle specialit� medicinali.
La soluzione pronta all'uso deve essere assunta in breve tempo e non � opportuno conservarle nel tempo.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

n.10 flaconcini con tappo serbatoio uso orale �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Cfr.
"Posologia e modo di somministrazione".�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

I.P.A.
- International Pharmaceuticals Associated S.r.l.Via del Casale Cavallari, 53 - Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
004614069�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

01.06.2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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