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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

INFERIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Inferil Sciroppo

Ogni contenitore da 14 ml contiene:

Principio attivo: ferro trivalente mg 62,5, in complesso gluconato ferrico sodico.

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Contenitori monodose di sciroppo per via orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Stati anemici sensibili alla terapia ferrica: malattia sideropenica, anemia ipocromica essenziale, clorosi, anemie secondarie ed emorragie; sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale - proteico ferrica - anemie gravidiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Secondo indicazione medica, stato carenziale ed età del paziente:

Inferil Sciroppo: 1 contenitore per via orale fino a due volte al giorno;

bambini: dosi ridotte e frazionate nella giornata.

Assumere il farmaco ai pasti principali.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità precedentemente accertata verso i componenti del prodotto; anemia emolitica, aplastica, ipoplastica. Emosiderosi. Emocromatosi, epatiti. Pancreatiti. Affezioni renali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Per possibile interazione generica di tutti i composti ferrici NON assumere il prodotto: in concomitanza di trattamenti tetraciclinici (in quanto i composti di ferro ostacolano l'assorbimento di tali antibiotici), di antiacidi, estratti pancreatici, vitamina E.

Interazioni - [Vedi Indice]Sono generalmente possibili con: tetracicline (diminuisce il loro assorbimento p.o.), colestiramina ed antiacidi orali (interferenza nell'assorbimento del ferro).



04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'intolleranza gastro-enterica al ferro trivalente è assai improbabile: stitichezza, diarrea, dolori epigastrici sono in genere modesti e transitori.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Sintomi da iperdosaggio possono presentarsi da 30 minuti ad alcune ore dopo l'ingestione e sono generalmente: dolori addominali, diarrea e vomito, pallore o cianosi, debolezza, iperventilazione dovuta alla acidosi.

Nei casi più gravi si può avere collasso cardiovascolare, in questo caso intervenire con deferoxamina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Principio attivo di Inferil è ferro trivalente, inserito in un gruppo anionico zuccherino (macromolecola).

Dopo somministrazione per os del prodotto, tale complesso libera nel contesto organico il ferro direttamente assimilabile che trova indicazione nelle anemie sideropeniche e negli stati carenziali.

Infatti è noto che per ristabilire la crasi ematica è importante il quantitativo di ferro a disposizione del midollo emopoietico durante la sintesi della serie rossa delle cellule ematiche; il ferro necessario alla sintesi viene assorbito nel tratto superiore del piccolo intestino ed è trasportato nei suoi naturali depositi in attesa di utilizzazione.

Come già accennato, l'assorbimento avviene nel primo tratto del piccolo intestino, l'escrezione avviene invece per via enterica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Ad una normale sintesi da parte del midollo emopoietico corrispondono valori normali di sideremia e con l'utilizzazione di tale complesso ferrico si ha, sin dal primo periodo di terapia, una normalizzazione della sideremia ai valori normali.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Tale complesso assicura un graduale rilascio del ferro, il che spiega la buona tollerabilità locale (gastroenterica) e generale della specialità.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sorbitolo soluzione, metile p-idrossibenzoato, aroma dolcezza, acqua depurata q.b. a ml 14.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

18 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente e preservare dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

15 contenitori monodose per via orale da 14 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Separare il contenitore.Strappare la linguetta.Premere il contenitore e versare il contenuto nel bicchiere.

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PHARMARECORD S.r.L.

Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

"62,5 mg Sciroppo" 15 Contenitori monodose da 14 ml
AIC n. 019750140

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data di prima autorizzazione: 05.05.1983

Rinnovo dell'autorizzazione: maggio 1995

xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Gennaio 2000



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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