IDROPAN B
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� IDROPAN B

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni flaconcino contiene (allo stato di polvere secca idrodispersibile):Principi Attivi: tiamina cloridrato mg 20, riboflavina fosfato sodico (pari riboflavina mg 4) mg 5,5, piridossina cloridrato mg 4, nicotinammide mg 40, calcio pantotenato mg 25, cianocobalamina mcg 750, calcio folinato mcg 200.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anemie perniciose e perniciosiformi.
Coadiuvante negli stati di insufficienza epatica, nel deperimento organico, nelle convalescenze, nelle sindromi carenziali in corso di gravidanza, allattamento, crescita, ipoalimentazione e negli stati tossiinfettivi.
Profilassi e terapia delle sindromi ipovitaminosiche, anche conseguenti a trattamenti con chemioantibiotici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La posologia � condizionata alla entit� della forma da trattare secondo il giudizio del Medico.
La posologia giornaliera consigliata � la seguente:Adulti: 2 flaconcini per osBambini: 1 flaconcino per osModalit� d'uso Le Vitamine, isolate allo stato di polvere secca idrodispersibile, nel tappo di plastica, vengono sciolte al momento dell'uso, nel modo seguente:Premere il tappino rosso (fig.
n.
1) fino all'arresto.
Con tale azione il dischetto che chiude la base del tappo si apre, lasciando cadere le vitamine nello sciroppo.Strappare la linguetta di polietilene.Togliere il tappo bianco, versare e, se necessario, richiudere riinserendo il tappo bianco.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso uno o pi� componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

I preparati contenenti Vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.
Per la presenza di saccarosio (4 g/1 flaconcino di sciroppo), Idropan B � controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di glucosio-lattosio o nelle deficienze di saccarasi-isomaltasi.
Il prodotto contiene alcool etilico (0,450 g/1 flaconcino di sciroppo) e pu� pertanto essere dannoso in soggetti affetti da malattie epatiche, alcolismo, epilessia, malattie cerebrali, in donne in gravidanza e bambini.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

La specialit� � indicata anche durante la gravidanza e l'allattamento.
Va tuttavia tenuto presente che il prodotto contiene alcool etilico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il preparato non ha effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'impiego del preparato pu� essere seguito da reazioni generali d'ipersensibilit� (febbre, ipotensione, rash cutanei) compreso lo shock anafilattico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Le vitamine del complesso B entrano a far parte di numerosi sistemi enzimatici di importanza essenziale per il normale svolgimento del metabolismo glucidico, lipidico e protidico.
Dati gli stretti rapporti di interdipendenza fra i singoli fattori di questo gruppo vitaminico, uno stato di carenza o di aumentato fabbisogno di un solo fattore del gruppo, come pure una sua massiva somministrazione terapeutica, possono ripercuotersi sfavorevolmente sull'economia dell'intero complesso.
Per tale motivo Idropan B, che contiene l'intero complesso B in rapporti equilibrati, offre evidenti vantaggi sull'impiego delle singole vitamine.
D'altronde, nella pratica clinica, si riscontrano solo raramente quadri morbosi attribuibili ad avitaminosi singole: pi� spesso si tratta di situazioni riconducibili direttamente o indirettamente - a deficienze o squilibri dello stato vitaminico generale.
In campo pediatrico � particolarmente indicato Idropan B sciroppo che assicura un conveniente apporto di vitamina B12 di cui � nota l'importanza nel favorire l'accrescimento corporeo.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Tiamina L'assorbimento a livello intestinale e della tiamina avviene per trasporto attivo sodio dipendente, e per diffusione passiva.
La tiamina viene quindi immagazzinata nei tessuti fino a saturazione ed escreta poi nell'urina come derivato pirimidinico in forma immodificata.Riboflavina La riboflavina viene fosforilata a livello intestinale nel corso dell'assorbimento e trasportata ai tessuti fino a saturazione.
Si elimina quasi esclusivamente per via urinaria.Calcio pantotenato Il calcio pantotenato viene assorbito nel tratto intestinale probabilmente per diffusione ed � convertito nei tessuti in coenzima A.Piridossina La piridossina viene facilmente assorbita a livello intestinale.
Nel fegato si forma acido 4-piridossico che � il principale prodotto di escrezione.
Esso deriva dall'azione dell'aldeideossidasi epatica sul piridossale, sostanza nella quale si trasforma la piridossina dell'organismo.Nicotinammide L'assorbimento intestinale della nicotinammide � normalmente molto efficiente.
Nell'organismo � convertita in coenzimi ed escreta soprattutto sotto forma di derivati metilati.Cianocobalamina Somministrata per via orale, la cianocobalamina viene assorbita in parte per semplice diffusione attraverso la mucosa intestinale, in parte dopo essersi legata al fatto intrisenco, glicoproteina a peso molecolare 60.000.
Il complesso cianocobalamina fattore intrinseco interagisce con recettori specifici della mucosa dell'ileo, determinando il passaggio in circolo del principio vitaminico.
La cianocobalamina si lega quindi a delle globuline plasmatiche, le transcobalamine, per essere trasportate nei tessuti ed in particolare al fegato.
L'escrezione avviene in piccola quota attraverso la bile ed in prevalenza per via renale.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Negli animali da esperimento, dosi equivalenti a qualche decina di volte la dose terapeutica non hanno provocato mortalit� n� variazioni nei parametri biochimici e morfologici.
Dal complesso dei dati si pu� pertanto concludere che il composto � sprovvisto di tossicit� sia a seguito della somministrazione unica che ripetuta.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Ogni flaconcino contiene i seguenti eccipienti:Mannitolo g 0,037, metile-p-idrossibenzoato g 0,018, aroma naturale di mandarino g 0,050, alcool etilico g 0,450, saccarosio g 4, acqua depurata q.b.
a ml 10.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna particolare.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.Tale periodo di validit� si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato a temperatura ambiente.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 10 flaconcini con tappo dosatore da 10 ml.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Come descritto in posologia e modo di somministrazione�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

1037�090 Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]