IBIMICYN
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] IBIMICYN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni flacone da 250 mg iniettabile contiene: Principio attivo: ampicillina mg 250 (sotto forma di sale sodico mg 266).Ogni flacone da 500 mg iniettabile contiene: Principio attivo: ampicillina mg 500 (sotto forma di sale sodico mg 532).Ogni flacone da 1 g iniettabile contiene: Principio attivo: ampicillina g1 (sotto forma di sale sodico mg 1,064).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Ibimicyn � indicato nel trattamento delle infezioni da germi Gram positivi e Gram negativi sensibili all'ampicillina e in particolare: infezioni delle vie respiratorie: faringiti, tonsilliti, sinusiti, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, pleuropolmoniti, complicazioni batteriche della sindrome influenzale.Infezioni delle vie urinarie: cistiti acute e croniche, uretriti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, pionefrosi, glomerulonefriti.
Infezioni delle vie biliari: colecistiti, colangiti, angiocoliti.Infezioni gastrointestinali: gastroenteriti, dissenteria bacillare, tifo, paratifo.Infezioni dermo-venereologiche: piodermiti, eczemi infetti, gonorrea, lue.Infezioni odontostomatologiche: periodontiti, ascessi dentari.Infezioni varie: otiti, endocarditi, sepsi da germi sensibili, trattamento antibiotico pre e post-operatorio, infezioni chirurgiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 1 g ogni 8 ore; Bambini: 100mg/kg/die ripartiti in 3 somministrazioni.Nota bene: le posologie indicate sia per gli adulti che per i bambini possono essere aumentate, a giudizio del Medico, per i trattamenti d'attacco; nelle forme pi� gravi la durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva.Via intramuscolare: sciogliere il contenuto del flacone con l'acqua per preparazioni iniettabili della fiala annessa.
Le soluzioni per somministrazione intramuscolare devono essere impiegate immediatamente dopo la preparazione.Via endovenosa lenta: sciogliere il contenuto del flacone con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.Infusioni venose: Ibimicyn pu� essere somministrato congiuntamente a soluzione salina o glucosata, ma non con plasma o derivati o con soluzione proteica.
Ibimicyn in soluzione fisiologica salina, a temperatura ambiente, � stabile per 8 ore; in soluzione glucosata per 4 ore per concentrazioni non superiori a 2 mg/ml.
Ibimicyn pu� essere somministrato con eparina sodica in soluzione salina normale per infusione venosa.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� alle penicilline e alle cefalosporine.
Infezioni sostenute da germi penicillasi-produttori.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Ibimicyn non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G n� � attivo sugli stafilococchi penicillasi-produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina.
� possibile allergia crociata con la penicillina G.Reazioni di ipersensibilit� e di anafilassi gravi sono riportate per lo pi� in seguito all'impiego parenterale di penicilline, molto raramente in seguito all'impiego orale.
L'insorgenza di tali reazioni � comunque pi� frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilit� verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed orticaria.
Pu� esistere allergenicit� crociata tra penicilline e cefalosporine.
Prima di iniziare una terapia con una penicillina � quindi necessaria una anamnesi accurata.
In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire un trattamento idoneo o, in presenza di anafilassi, un immediato trattamento con adrenalina o altre opportune misure di emergenza.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Durante i trattamenti prolungati con dosi elevate sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalit� epatica e renale.L'uso prolungato delle penicilline, cos� come di altri antibiotici, pu� favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.
L'uso di Ibimicyn iniettabile richiede particolare prudenza nei pazienti con insufficienza cardiaca e renale grave e in quelli in cui si deve limitare l'assunzione di sodio (per es.
nei pazienti ipertesi).

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l'assorbimento di questi ultimi.
I farmaci antiinfiammatori non steroidei somministrati a dosi elevate in concomitanza con penicilline ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono note interferenze sulla capacit� di guidare n� sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Le eventuali reazioni sfavorevoli con l'impiego delle penicilline in genere sono essenzialmente limitate ai sopracitati fenomeni di ipersensibilit�: eruzioni cutanee a tipo di eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria, pi� frequentemente.
Eccezionalmente, di norma a seguito di somministrazione parenterale, possono verificarsi fenomeni anafilattici talora gravi.
Altre reazioni sfavorevoli, anche se rare, possono essere:Apparato gastrointestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito o diarrea per lo pi� a seguito di somministrazione orale.
Eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso delle transaminasi.Apparato emolinfopoietico: altrettanto infrequentemente anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi, di norma reversibili con l'interruzione della terapia e ritenute, anche esse, espressione di ipersensibilit�.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non esistono in letteratura segnalazioni di effetti tossici da iperdosaggio di ampicillina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Ibimicyn, acido 6-(D (-)-a-aminofenilacetamido)-penicillanico (ampicillina) � una penicillina semisintetica appartenente al gruppo dei derivati dell'acido 6-aminopenicillanico; � acido-resistente e quindi inattivabile dai succhi gastrici ed � dotata di ampio spettro d'azione sia sui germi Gram positivi che sui Gram negativi.
La sua azione � di tipo battericida e quindi consegue effetti pi� rapidi e completi dei batteriostatici, riducendo la possibilit� di complicanze, recidive e riacutizzazioni.
In particolare Ibimicyn � attivo sui seguenti microrganismi: Gram positivi: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus penicillino-sensibile, Clostridium species, Bacillus anthracis, Corynebacterium species.Gram negativi: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella species, Shigella species, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrheae.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Ibimicyn � ben assorbito; le concentrazioni biliari e urinarie sono molto elevate, qualunque sia la via di somministrazione dell'antibiotico.
Il basso legame di Ibimicyn con le proteine plasmatiche permette un'elevata quota libera di antibiotico nel sangue, con conseguente maggiore concentrazione nei tessuti cui corrisponde un aumento proporzionale dell'attivit� battericida.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I dati di tossicologia acuta studiata su varie specie animali, a posologie diverse, anche di molto superiori a quelle terapeutiche e mediante diverse vie di somministrazione, indicano che il farmaco � privo di effetti tossici.
Anche per somministrazioni prolungate il farmaco non ha provocato alterazioni a carico dei vari organi.
Ibimicyn � risultato inoltre privo di effetti embriotossici, teratogeni e mutageni.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Flacone da 250 mg: fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili ml 2,5Flacone da 500 mg: fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili ml 4.Flacone da 1000 mg: fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili ml 4.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Ibimicyn pu� essere somministrato per infusione venosa congiuntamente a soluzione fisiologica salina o glucosata, ma non con plasma o derivati o con soluzione proteica.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono necessarie.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

1 flacone di polvere per soluzione iniettabile da 250 mg e fiala solvente da ml 2,5 di acqua per preparazioni iniettabili 1 flacone di polvere per soluzione iniettabile da 500 mg e fiala solvente da ml 4 di acqua per preparazioni iniettabili 1 flacone di polvere per soluzione iniettabile da ml 4 �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedi paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Istituo Biochimico Italiano GIOVANNI LORENZINI S.p.A.Via Tucidide, 56 - Torre 6 - 20134 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Flacone iniettabile 250 mg + fiala solvente AIC n.
024693032Flacone iniettabile 500 mg + fiala solvente AIC n.
024693044Flacone iniettabile 1g + fiala solvente AIC n.
024693057�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il Cefadroxil non rientra in questo decreto.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]