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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

- [Vedi Indice]

IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE

IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE

IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

IBIFEN� 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE

IBIFEN 25 mg/ml GOCCE ORALI SOLUZIONE

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE� INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

IBIFEN 100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER� USO ENDOVENOSO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE

Ogni capsula rigida contiene:

Ketoprofene���������������������������������� ����������������������������� mg� 50

IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE

Ogni capsula� rigida contiene:

Ketoprofene��������������������������������������������������������������� mg 100

IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

Ogni compressa contiene:

Ketoprofene��������������������������������������������������������������� mg 200

IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE

Ogni bustina contiene

Ketoprofene��������������������������������������������������������������� mg� 50

IBIFEN 25 mg/ml GOCCE ORALI SOLUZIONE

Un flacone da 20 ml contiene

Ketoprofene ������������������������������������������������������������������������� mg 500

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE

Ogni supposta contiene:

Ketoprofene��������������������������������������������������������������� mg 100

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

Ogni fialacontiene:

Ketoprofene��������������������������������������������������������������� mg� 100

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

Ogni fiala contiene:

Ketoprofene��������������������������������������������������������������� mg� 100

IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

Ogni fiala contiene:

Ketoprofene����������������������� ���������������������������������������� mg� 100

IBIFEN 100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

Ogni fiala contiene:

Ketoprofene��������������������������������������������������������������� mg� 100

Per gli eccipienti: vedi sezione 6.1

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Capsule rigide

Compresse a rilascio prolungato

Granulato effervescente

Gocce orali soluzione

Supposte

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Soluzione iniettabile

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

IBIFEN GOCCE�ORALI�SOLUZIONE

Dolori di varia origine e natura (mal di� testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori mestruali).

IBIFEN ALTRE FORME ORALI E� SUPPOSTE

Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.

IBIFEN PER USO INIETTABILE

Trattamento sintomatico di episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscoloscheletrico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Adulti e ragazzi oltre i 15 anni:

IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE

3 – 6 capsule al giorno ripartite ai pasti.

IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE

2 – 3 capsule al giorno ripartite ai pasti.

IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

1 compressa al giorno subito dopo i pasti.

IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE

3� bustine al giorno.

IBIFEN 25 mg/ml GOCCE ORALI SOLUZIONE

20 – 30 gocce, 3-4 volte al dì�� (20 gocce = 1 ml)

Le gocce devono essere assunte in poca acqua preferibilmente durante i pasti.

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE

2 supposte al giorno.

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

100 mg 1-2 volte al giorno

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

100 mg 1-2 volte al giorno

IBIFEN 100 mg /2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

100 mg 1-2 volte al giorno

IBIFEN 100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

100 mg 1-2 volte al giorno

Nel trattamento di pazienti anziani e di pazienti con insufficienza renale la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il Ketoprofene è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al� principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. In particolare ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (vedere appresso);

In corso di terapia diuretica intensiva;

Ulcera peptica, dispepsia cronica, gastrite;

Grave insufficienza renale;

Leucopenia e piastrinopenia, soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica;

In corso di trattamento con anticoagulanti in quanto ne sinergizza l’azione;

Insufficienza cardiaca

Grave insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi).

Il Ketoprofene è inoltre generalmente controindicato in gravidanza, durante l’allattamento ed in età pediatrica (vedere al punto 4.6).

Esiste la possibilità di ipersensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei; pertanto il Ketoprofene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbiano provocato asma, rinite, orticaria.

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE

Le supposte, inoltre, non devono essere somministrate in caso di ipersensibilità alla lidocaina e ad altri anestetici di tipo amidico ed a pazienti con disturbi emorroidari, proctite o altre lesioni locali in atto o presenti nell’anamnesi recente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Avvertenze

Per l’interazione del farmaco con il metabolismo dell’acido arachidonico, in asmatici e soggetti predisposti può insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici.

IBIFEN GOCCE ORALI SOLUZIONE

Attenzione: il prodotto contiene il 23,6% di alcool etilico 96°. Ciascuna dose contiene da 0,236 g (20 gocce) a 0,354 g (30 gocce) di alcool. IBIFEN gocce orali soluzione è controindicato nei pazienti affetti da malattia epatica, alcoolismo, epilessia, danno o malattia cerebrale, così come nelle donne in gravidanza e nei bambini con età inferiore ai 15 anni.

Può modificare o aumentare l’effetto di altri medicinali somministrati contemporaneamente.

Precauzioni per l’uso

L’uso di IBIFEN, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.

La somministrazione di IBIFEN dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

Il prodotto, come tutti i farmaci antiinfiammatori non steroidei, interferisce con la sintesi delle prostaglandine e di loro importanti intermedi che sono partecipi di funzioni fisiologiche. Il farmaco, pertanto, richiede particolari precauzioni, o se ne impone l’esclusione dall’uso, allorché nei pazienti siano presenti le seguenti condizioni: stati di ipoperfusione del rene, malattie renali, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica da lieve a moderata, età avanzata.

IBIFEN PER USO INIETTABILE

Questo farmaco non può essere considerato un semplice antidolorifico e richiede di essere impiegato sotto lo stretto controllo del medico. Inoltre superato l’episodio doloroso acuto è prudente passare all’impiego di preparazioni per uso non parenterale che pur dando qualitativamente gli stessi effetti collaterali, sono meno inclini ad indurre reazioni gravi.

L’eventuale impiego per periodi prolungati di IBIFEN in soluzione iniettabile per uso intramuscolare è consentito solo negli ospedali e case di cura.

La soluzione iniettabile deve essere impiegata immediatamente dopo la ricostituzione e le iniezioni devono essere eseguite nel rigoroso rispetto delle norme igieniche.

Le soluzioni per uso intramuscolare non devono essere iniettate endovena.

Interazioni - [Vedi Indice]

Poiché il legame proteico del ketoprofene é elevato, può essere necessario ridurre il dosaggio di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente. In corso di terapia con farmaci a base di litio la contemporanea somministrazione di farmaci antiinfiammatori non steroidei provoca aumento dei livelli plasmatici del litio stesso. E’ opportuno non associare IBIFEN con acido acetilsalicilico o con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.

IBIFEN GOCCE ORALI SOLUZIONE

Il suo contenuto di alcool etilico può modificare o aumentare l’effetto di altri farmaci assunti contemporaneamente.



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

La somministrazione di Ketoprofene, anche se sperimentalmente non ha fatto osservare tossicità embriofetale per posologie rapportabili a quelle previste per l’uso clinico, non è consigliabile in gravidanza, durante l’allattamento e nell’infanzia.� L’uso del farmaco in prossimità del parto determina il ritardo del parto stesso; inoltre, se somministrato

in tale periodo, può provocare alterazioni dell’emodinamica del piccolo circolo del nascituro con gravi conseguenze per la respirazione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Se a seguito di somministrazione di Ketoprofene dovessero insorgere stordimento, sonnolenza o vertigini, il paziente dovrebbe evitare di guidare o di svolgere attività che richiedano particolare vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Come per altri antiinfiammatori non steroidei si possono riscontrare emorragie gastrointestinali e altri disturbi di solito transitori a carico del tratto gastroenterico, quali dispepsia, gastralgia, nausea e vomito, diarrea e flatulenza.

Più raramente sono state segnalate ulcera gastroduodenale, emorragie gastrointestinali, gastrite, disuria transitoria, astenia, cefalea, sensazione di vertigine, sonnolenza, esantema cutaneo, edema e trombocitopenia; reazioni di fotosensibilità, rare in caso di somministrazione sistemica. Con l’uso delle supposte possono manifestarsi disturbi locali (bruciori, tenesmo) e diminuzione della consistenza delle feci. Seppure estremamente rari, sono possibili severe reazioni sistemiche di ipersensibilità, come edema della laringe, edema della glottide, dispnea, palpitazione, sino allo shock anafilattico. In tali casi è necessaria l’immediata assistenza medica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Sintomi da sovradosaggio possono comprendere: disturbi a carico del sistema nervoso centrale, come mal di testa, vertigine, confusione e perdita di coscienza, così come dolore, nausea e vomito. Si possono verificare anche ipotensione, depressione respiratoria e cianosi.

Non esistono antidoti specifici. Sovradosaggio e ingestione accidentale o volontaria, devono essere trattati sintomaticamente.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Ketoprofene è un farmaco ad attività antinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS.

L'attività antinfiammatoria è da porre in relazione a quattro ben documentati meccanismi d'azione: stabilizzazione della membrana lisosomiale; inibizione della sintesi delle prostaglandine; attività antibradichininica; attività antiaggregante piastrinica.

Studi di farmacologia condotti sugli animali ed in parte anche su volontari sani, fanno ritenere che l'attività analgesica sia doppiamente articolata.

E' infatti probabile che accanto alla ormai nota attività periferica, mediata principalmente dall'effetto inibitorio sulla sintesi delle prostaglandine, ketoprofene esplichi la propria attività analgesica anche attraverso un meccanismo di tipo centrale non-oppioide in cui sono coinvolte strutture sopraspinali quali i recettori glutamato tipo NMDA inducenti la sensibilizzazione centrale in cui sono implicati diversi mediatori biochimici, quali la sostanza P, la 5-HT, oltre alle stesse prostaglandine presenti a livello del SNC.

Questo peculiare profilo analgesico spiegherebbe la rapidità dell'effetto antalgico del ketoprofene osservato in clinica in diverse condizioni dolorose acute, altrimenti non spiegabile con il solo meccanismo periferico fino ad oggi noto.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Nell'uomo l'assorbimento di Ketoprofene è molto elevato. Raggiunge i massimi livelli ematici entro un'ora se somministrato per via orale o rettale. I valori al picco sono di 3,5 mg/ml dopo somministrazione di 50 mg per os; di 7,5 mg/ml dopo somministrazione di 100 mg per via rettale. Con la forma di capsule retard si raggiunge il picco ematico di 5,12 mg/ml tra la 3a e 6a ora e resta stabile per alcune ore, decrescendo quindi lentamente fino alla 12a ora. Somministrato per via intramuscolare raggiunge i massimi livelli ematici entro mezz'ora; il valore medio di picco è di 10,4 mg/ml. Particolarmente interessante appare la farmacocinetica di Ketoprofene nel liquido sinoviale; in questa sede infatti si raggiungono concentrazioni inferiori a quelle ematiche, ma di gran lunga più persistenti e questa caratteristica può spiegare l'effetto prolungato del farmaco sulla componente dolorosa articolare.

Il ketoprofene attraversa rapidamente la barriera ematoencefalica raggiungendo concentrazioni in equilibrio con quelle plasmatiche, già a 15 minuti dalla sua somministrazione per via intramuscolare alla dose di 100 mg.

A livello del fluido cerebrospinale è possibile raggiungere quote relativamente importanti di ketoprofene libero anche quando i livelli plasmatici di ketoprofene sono ancora al di sotto dei valori di picco.

L'eliminazione di Ketoprofene avviene essenzialmente attraverso le urine (> 50% sotto forma di metaboliti) ed in minima parte attraverso le feci (1%).

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l’alto indice terapeutico di IBIFEN. La DL50 nel ratto, per os, é di 165 mg/kg; nel topo, per varie vie di somministrazione, é compresa tra 365 e 662 mg/kg.

Dopo somministrazione di farmaci antiinfiammatori non steroidei in femmine di ratto gravide é stata osservata restrizione del dotto arterioso fetale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE

Lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, titanio biossido, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, gelatina

IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE

Lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, gelatina, titanio biossido

IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

Idrossipropilmetilcellulosa, mannitolo, polivinilpirrolidone, silice colloidale, magnesio stearato, Eudragit L100-55, triacetina.

IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE

Sodio bicarbonato, acido tartarico, acido citrico, sodio cloruro, sodio citrato tribasico biidrato, saccarosio, lattosio, sodio carbonato, ammonio glicirizzinato, aroma arancio tetrarome, E110.

IBIFEN 25mg/ml GOCCE ORALI SOLUZIONE

Dietanolammina, glicol propilenico, alcol etilico 96°, metile p-idrossibenzoato, ammonio glicirrizzinato, aroma ribes, acqua

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE

Lidocaina base, gliceridi semisintetici solidi

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

Sodio idrato, acido citrico, glicina+Fiala solvente da 5 ml: acqua� p.p.i.

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

Sodio idrato, acido citrico, glicina+Fiala solvente da 2,5 ml: soluzione acquosa al 2% di alcool benzilico

IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

Sodio idrato, acido citrico, glicina, alcool benzilico, acqua p.p.i..

IBIFEN 100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

Sodio idrato, acido citrico, glicina, acqua p.p.i.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

IBIFEN PER USO ORALE E� SUPPOSTE.

Non pertinente

IBIFEN PER USO INIETTABILE

La soluzione iniettabile non va mescolata a solventi aventi pH acido, quali, ad esempio, le soluzioni contenenti lidocaina.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE

IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE.

5 anni

IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE

IBIFEN 25 mg/ml GOCCE ORALI SOLUZIONE

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER USO INTRAMUSCOLARE

IBIFEN 100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER USO ENDOVENOSO

3 anni

IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

IBIFEN PER USO ORALE

Nessuna particolare

IBIFEN PER USO INIETTABILE�

Conservare a temperatura inferiore a 25°C

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE in confezione da 30 capsule

IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE in confezione da 30 capsule�

IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO in confezione da 30 compresse

IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE in confezione da 30 bustine

IBIFEN 25mg/ml GOCCE ORALI SOLUZIONE in flacone da 20 ml

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE in confezione da 10 supposte

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO in confezione da

6 fiale + 6 fiale solvente

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE in confezione da 6 fiale + 6 fiale solvente

IBIFEN 100mg/2,5 ml� SOLUZIONE INIETTABILE� PER USO INTRAMUSCOLARE in confezione da 6 fiale

IBIFEN 100mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER USO ENDOVENOSO in confezione da 6 fiale

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

IBIFEN� PER USO ORALE E� SUPPOSTE.

Nessuna particolare.

IBIFEN PER USO INIETTABILE

Prima della somministrazione, i farmaci iniettabili devono essere controllati per escludere la presenza di particelle in sospensione o di altre alterazioni dell’aspetto normale che possano rendere il prodotto non idoneo all’utilizzazione.

La soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo la ricostituzione; eventuali residui devono essere eliminati.

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ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.� Via Tucidide 56, Torre 6� - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE�������������������� AIC No. 024994117

IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE���� ������������� AIC No. 024994081

IBIFEN� 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO����� AIC No. 024994168

IBIFEN 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE ����������� AIC No. 024994170

IBIFEN 25 mg/ml GOCCE�ORALI SOLUZIONE���� AIC No.024994220

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

AIC No. 024994156

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

AIC No� 024994206

IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE� PER USO INTRAMUSCOLARE� � AIC No 024994182

IBIFEN 100mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO���������� AIC No 024994194

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE������������ AIC No. 024994129

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

IBIFEN 50 mg CAPSULE RIGIDE

IBIFEN 100 mg CAPSULE RIGIDE

IBIFEN 200 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

IBIFEN� 50 mg GRANULATO EFFERVESCENTE

IBIFEN� 25 mg/ml GOCCE� ORALI SOLUZIONE

IBIFEN 100 mg SUPPOSTE

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

IBIFEN 100 mg/2,5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica

IBIFEN 100 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE� INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

IBIFEN 100 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE�PER�USO ENDOVENOSO

Uso limitato ad ospedali e case di cura. Vietata la vendita al pubblico

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

IBIFEN GOCCE ORALI SOLUZIONE: prima autorizzazione Luglio 2002

IBIFEN ALTRE FORME PER USO ORALE E SUPPOSTE, IBIFEN PER USO INIETTABILE:� rinnovo Agosto 2000

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non compete

12.0 - [Vedi Indice]

Gennaio 2003.



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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