GRAMPLUS
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GRAMPLUS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Una supposta Adulti contiene: Principio attivo: clofoctol 750 mg.
Una supposta Bambini contiene: Principio attivo: clofoctol 200 mg.
Una supposta Lattanti contiene: Principio attivo: clofoctol 100 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte ad uso rettale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie superiori e loro annessi.
Infezioni tracheobronchiali.
Trattamento antiinfettivo dopo interventi otorinolaringoiatrici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 2 supposte al giorno per periodi di 5 giorni. Bambini e lattanti: 2.3 supposte Bambini oppure Lattanti al giorno, a seconda dell'et� e del peso corporeo, per periodi di 5 giorni. A giudizio del Medico la terapia pu� essere prolungata o ripetuta.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Diarrea in atto, ipersensibilit� individuale accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non segnalate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gli studi sugli animali hanno dimostrato l'assenza di effetti teratogeni ed embriotossici sulle specie indagate. In gravidanza il farmaco va usato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Sono stati riportati rari casi di disturbi irritativi locali e manifestazioni diarroiche, in tali evenienze il trattamento andr� interrotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il clofoctol, principio attivo della specialit� Gramplus, � un antibatterico di sintesi con attivit� specifica sui germi Gram+ ed in particolare su stafilococchi, pneumococchi e streptococchi.
L'attivit� antibatterica si esplica a dosi molto vicine alle dosi batteriostatiche.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il clofoctol � assai bene assorbito da parte della mucosa rettale.
La biodisponibilit� � infatti rapida e totale: 98% in due ore.
Il picco ematico massimo viene raggiunto entro mezz'ora dalla somministrazione assicurando cos� un'azione terapeutica rapida.
Il clofoctol si diffonde rapidamente nell'organismo grazie al trasporto essenzialmente plasmatico e raggiunge concentrazioni elevate a livello dell'albero respiratorio, giustificando cos� le indicazioni, particolarmente nelle affezioni broncopolmonari, otorinolaringoiatriche e stomatologiche di origine infettiva.
L'eliminazione avviene prevalentemente per via biliare, in parte sotto forma di derivati glicuronoconiugati; l'eliminazione urinaria � modesta.
Il rischio di accumulo nei tessuti � trascurabile dato che l'escrezione � pressoch� completa entro 72 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 nel topo e nel ratto per os � risultata essere maggiore di 5 g/kg, mentre per via rettale nel ratto � risultata maggiore di 2 g/kg.
Queste dosi, in relazione alle dosi terapeutiche consigliate, conferiscono a Gramplus un ampio margine di sicurezza.
Il trattamento per via rettale nel coniglio per 4 settimane non ha evidenziato alcun segno particolare di tossicit� a livello sistemico e della mucosa rettale.
Il trattamento per via rettale nel cane per 14 settimane e nel ratto per 24 settimane non ha evidenziato alcun segno particolare di tossicit�.
Per quanto concerne la tossicit� fetale non sono emersi segni di effetti sulla fertilit�, sulla funzione riproduttiva e sulla gravidanza, n� effetti teratogeni.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Supposte Adulti: gliceridi semisintetici solidi, gliceridi poliglicosilati saturi, sodio stearato.
Supposte Bambini e Lattanti: gliceridi semisintetici solidi.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non segnalate.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni. Il periodo di validit� indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Per un migliore utilizzo della supposta � consigliabile conservare la confezione in frigorifero.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Confezione interna: alveoli in accoppiato PVC/PE.
Confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato. Supposte Adulti: astuccio di 10 supposte da 750 mg Supposte Bambini: astuccio di 10 supposte da 200 mg Supposte Lattanti: astuccio di 10 supposte da 100 mg

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Per estrarre la supposta seguire le modalit� indicate nel foglio illustrativo.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. Via Palermo, 26/A - 43100 Parma (PR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Supposte Adulti AIC n.
025703012 Supposte Bambini AIC n.
025703024 Supposte Lattanti AIC n.
025703036

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

13/05/85.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 1998-

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]