GOLAVAL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] GOLAVAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

GOLAVAL pastiglie mentaGOLAVAL pastiglie menta senza zuccheroGOLAVAL pastiglie agrumiOgni pastiglia da 2,5 g contiene: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 1 mg.GOLAVAL colluttorio100 g contengono: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 0,10 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

GOLAVAL pastiglie mentapastiglieGOLAVAL pastiglie menta senza zuccheropastiglieGOLAVAL pastiglie agrumipastiglieGOLAVAL colluttoriocolluttorioUSO ORALE

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione della mucosa orale e del cavo orofaringeo (bocca e gola).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

GOLAVAL PastiglieSciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni 1-2 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.GOLAVAL colluttorio 2-3 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.Premere il tasto verso il basso per ottenere l'erogazione dosata.NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.Pastiglie: non somministrare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione.Colluttorio: da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.Il prodotto � solo per uso locale; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.Golaval pastiglie menta e Golaval pastiglie agrumi contengono saccarosio di ci� si deve tener conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.Golaval pastiglie menta senza zucchero non contenendo saccarosio di norma non interferisce sul metabolismo glicidico dei pazienti diabetici.Golaval colluttorio: evitare il contatto con gli occhi.
Non aspirare durante la nebulizzazione del prodotto.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono note controindicazioni all'uso del farmaco in gravidanza o allattamento, � comunque consigliato l'uso solo dopo aver consultato un medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E' possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio.I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantit� rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea e vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale stimata � circa 1-3 g.
Il trattamento dell'avvelenamento � sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

GOLAVAL pastiglie menta:estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, saccarosio, glucosioGOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, sorbitoloGOLAVAL pastiglie agrumi:limone olio essenziale, edera estratto idoalcoolico, miele essenza, acido ascorbico, curcumina (E 100) sol.
alcoolica, saccarosio, glucosio.Golaval colluttorio:estratto idroalcoolico cannella, estratto idroalcoolico garofano, estratto idroalcoolico malva, estratto idroalcoolico menta, aroma menta naturale, xilitolo, alcool etilico 50�.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il cetilpiridinio cloruro � incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

GOLAVAL pastiglie menta: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.GOLAVAL pastiglie agrumi: blister Al/PVC 18 pastiglie.GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.GOLAVAL colluttorio: flaconcino in vetro con pompetta a spruzzo manualeFlacone da 15 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Carlo Erba OTC S.p.A.
- Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GOLAVAL pastiglie menta:18 pastiglie AIC: 03222701124 pastiglie AIC: 032227023GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:18 pastiglie AIC: 03222703524 pastiglie AIC: 032227047GOLAVAL pastiglie agrumi:18 pastiglie AIC: 032227050GOLAVAL colluttorio:flacone da 15 ml con nebulizzatore AIC: 032227062

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

22 luglio 1996

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 1997

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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