Glucosio Monico
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GLUCOSIO MONICO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 1000 ml contengono: 

  5% 10% 20% 33% 50% 70%
glucosio monoidrato g 55 g 110 g 220 g 363 g 550 g 770
mMol/l: (C6H12O6- H2O) 278 555 1110 1832 2775 3885
Osmolarità teorica: (mOsm/l) 278 555 1110 1832 2775 3885
pH: 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5 3,5 - 6,5

 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per infusione endovenosa.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Per via endovenosa.
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche del paziente. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4 – 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Usare subito dopo l’apertura del contenitore.
La soluzione deve essere limpida, incolore e per le soluzioni con concentrazioni superiori al 10% anche giallo paglierino e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. Per concentrazione superiori al 5%: soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Non usare queste concentrazioni se non specificatamente prescritte. Le soluzioni con concentrazione del 20% o superiore vanno somministrate esclusivamente per catetere venoso-centrale. Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e la glicemia e, per le soluzioni a concentrazione superiore al 5%, anche l’osmolarità plasmatica. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Somministrare solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti.
In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

 

  5% 10% 20% 33% 50% 70%
acqua p.p.i.
q.b.
a
1000 ml 1000 ml 1000 ml 1000 ml 1000 ml 1000 ml

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Se utilizzato per diluire farmaci, consultare il farmacista, se disponibile, prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Non conservare.
Non iniettare se la soluzione diventa torbida, corpuscolata o si scolora.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

La validità del prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato è di 36 mesi.
Non usare oltre tale data.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso a temperatura ambiente.
Non congelare, né mettere in frigorifero.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro di tipo II da ml 50 – 100 – 250 - 500 – 1000. Sacca in polipropilene da ml 50 –100 – 250 – 500 – 1000 – 2000.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MONICO S.p.A.
- Via Ponte di pietra 7 - VENEZIA/MESTRE.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

33% 500 ml in flacone 1000 ml A.I.C.
N.
030793537 50% 50 ml in flacone 100 ml A.I.C.
N.
030793549 50% 100 ml in flacone 250 ml A.I.C.
N.
030793552 50% 250 ml in flacone 500 ml A.I.C.
N.
030793564 50% 500 ml in flacone 1000 ml A.I.C.
N.
030793576 70% 50 ml in flacone 100 ml A.I.C.
N.
030793588 70% 100 ml in flacone 250 ml A.I.C.
N.
030793590 70% 250 ml in flacone 500 ml A.I.C.
N.
030793602 70% 500 ml in flacone 1000 ml A.I.C.
N.
030793614 5% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793638 5% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793640 5% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793653 5% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793665 5% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793677 5% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793689 10% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793691 10% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793703 10% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793715 10% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793727 10% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793739 10% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793741 20% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793754 20% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793766 20% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793778 20% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793780 20% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793792 20% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793804 33% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793816 33% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793828 33% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793830 33% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793842 33% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793855 33% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793867 50% sacca 50 ml A.I.C.
N.
030793879 50% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793881 50% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793893 50% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793905 50% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793917 50% sacca 2000 ml A.I.C.
N.
030793929 70% sacca 50 ml 030793931 70% sacca 100 ml A.I.C.
N.
030793943 70% sacca 250 ml A.I.C.
N.
030793956 70% sacca 500 ml A.I.C.
N.
030793968 70% sacca 1000 ml A.I.C.
N.
030793970

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11/11/1993

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

06/10/2003

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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