GLIPTIDE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GLIPTIDE compresse masticabili GLIPTIDE granulare GLIPTIDE sospensione

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni compressa masticabile contiene: principio attivo: sulglicotide mg 200 Ogni busta di granulare da g 1,75 contiene: principio attivo: sulglicotide mg 200 100 ml di sospensione contengono: principio attivo: sulglicotide g 2,5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse masticabili Granulare (buste monodose) Sospensione per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia dell'ulcera peptica.
Disturbi gastrici da farmaci.
GLIPTIDE � anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere postoperatorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Il granulare pu� essere assunto direttamente dalle buste o sciogliendolo in mezzo bicchiere d'acqua. Sospensione per uso orale: 1 misurino da 8 ml (pari a 200 mg di sulglicotide) 3 volte al giorno.
Agitare il flacone prima dell'uso.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Si consiglia l'assunzione del farmaco a stomaco vuoto, lontano dai pasti.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni con altri farmaci o test di laboratorio.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna particolare precauzione riguardo la somministrazione del farmaco � prevista nella circostanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati effetti secondari dovuti al farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il sulglicotide � un glicopeptide solfato chimicamente correlato alle glicoproteine presenti nel succo gastrico, responsabili della difesa della mucosa gastroduodenale. Le ipotesi del meccanismo d'azione sono almeno tre: - azione citoprotettiva a livello gastroduodenale mediante l'aumento della normale biosintesi delle prostaglandine; - antagonismo dell'ipersecrezione gastrica indotta dai pi� comuni mediatori; - azione antipeptica per combinazione con la pepsina e formazione di un complesso meno attivo.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Studi condotti nell'animale da esperimento hanno dimostrato che il sulglicotide non viene assorbito nel tratto gastroenterico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

DL 50 nel topo, nel ratto e nel coniglio: non determinabile.
Prove di tossicit� subacuta (topo, ratto) e cronica (ratto), non hanno evidenziato alcun effetto tossico.
Il farmaco inoltre non � risultato n� mutageno n� teratogeno.
Pu� quindi essere somministrato anche durante il periodo di gravidanza.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

compresse masticabili: mannitolo, sorbitolo, pectina, amido di mais, magnesio stearato, aroma liquirizia, aroma menta granulare: magnesio trisilicato, alluminio idrossido, calcio carbonato, saccarosio, polivinilpirrolidone, glicirrizinato di ammonio, liquirizia polvere, menta polvere sospensione: magnesio trisilicato, alluminio idrossido, calcio carbonato, acido citrico monoidrato, acido cloridrico, sorbitolo polvere, saccarina sodica, cellulosa microcristallina con sodio carbossimetilcellulosa, gomma xantana, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, menta essenza, mela aroma, acqua depurata

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Compresse masticabili e granulare: 3 anni Sospensione per uso orale: 2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

compresse masticabili: astuccio di cartone contenente 3 blisters di PVC-alluminio da 10 compresse/cad.
Confezione da 30 compresse granulare: astuccio di cartone contenente 30 buste monodose in carta- alluminio-politene sospensione: flacone in vetro ambrato da 240 ml munito di tappo in polietilene con sottotappo in polietilene e misurino in plastica.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedi "Posologia e modo di somministrazione"

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

CRINOS S.p.A.
� Via Pavia, 6 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse masticabili: A.I.C.
N.
022002075 Granulare: A.I.C.
N.
022002063 Sospensione: A.I.C.
N.
022002087

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Maggio 1984/Rinnovo: Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

La specialit� non � soggetta al D.P.R.
309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Ottobre 1996

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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