Ginoxil
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GINOXIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 ml di soluzione contengono Principio Attivo: Urea Perossido 0,200 g.
Eccipienti : Alcool benzilico 3,133 g. Olio di ricino ossietilenato 10,000 g.
Glicol propilenico 10,360 g. Acido lattico 0,500 g. Acqua distillata q.b.
a 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione monouso al 0,2% di Urea Perossido, 4 Flaconi 150 ml + 4 cannule irrigatrici monouso.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfettante della mucosa vaginale. Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali micotico-batteriche, quando necessario a giudizio del medico. Profilassi ginecologica durante il puerperio, quando necessario a giudizio del medico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una irrigazione vaginale giornaliera ,a giorni alterni, per la durata di una settimana. Le irrigazioni quotidiane possono essere prolungate, su parere del medico, oltre la normale terapia.
Tenere il flacone per l'anello, rompere la punta del tappo e applicarvi la cannula irrigatrice. Introdurre delicatamente la cannula in vagina ed eseguire la lavanda comprimendo gradualmente il flacone fino allo svuotamento. La lavanda vaginale pu� essere effettuata in posizione di seduta sul bidet o sul water, oppure direttamente in piedi nella vasca da bagno con un piede appoggiato al bordo. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale pu� avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nel primo trimestre di gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessit� e solo sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E' possibile il verificarsi raramente di qualche caso di intolleranza, come bruciore o irritazione vaginale, peraltro priva di conseguenza che non richiede modifiche nel trattamento.
Comunicare al proprio medico od al farmacista la comparsa di effetti collaterali indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti riconducibili a sovradosaggio

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il perossido di Urea � una sostanza disinfettante dotata di attivit� antimicotica e fungicida. Il GINOXIL lavanda vaginale allo 0,2% di Urea perossido � opportunamente formulata a basso pH (pH 4) in modo ch�, riacidificando la mucosa vulvo-vaginale, opera un'azione sfavorente la crescita dei microrganismi patogeni senza inibire la crescita del bacillo di D�derlein.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Alcool benzilico, Olio di ricino ossietilenato, Glicol propilenico, Acido lattico, Acqua distillata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non ne sono note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi, per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare in luogo fresco ed asciutto

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone da 150 ml.
in polietilene a bassa densit� con tappo per inserire la cannula monouso in polietilene a bassa densit� lineare.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SINCLAIR S.r.l.
V.le Restelli, 29 20124 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n� 032128011.
4 Flaconi da 150 ml, 4 cannule irrig.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo Dicembre 2005

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/01/2006

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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