FUROIC
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FUROIC

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Una compressa gastroresistente contiene: Principio attivo: N5.metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg (pari ad acido 15 mg).
Un flacone di liofilizzato da mg 15 i.m.
o e.v.
contiene: Principio attivo: N5.metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg (pari ad acido 15 mg).
Un flacone di liofilizzato da mg 50 i.m.
o e.v.
contiene: Principio attivo: N5.metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 63,93 mg (pari ad acido 50 mg).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse gastroresistenti per uso orale Flaconi di liofilizzato + fiale di solvente per uso intramuscolare o endovenoso.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

In tutte le forme da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico. Nella terapia antidotica di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotrexate.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Dopo somministrazione orale di Furoic si ottiene un picco ematico a 2.3 ore che decade poi lentamente nel tempo. La posologia media di Furoic, sia per via orale che per via parenterale intramuscolare o endovenosa, pu� essere indicata in 15 mg al d� o a giorni alterni secondo prescrizione medica. Il trattamento con Furoic deve essere prolungato fino a completa remissione dei sintomi della carenza folica e ricostituzione del patrimonio endogeno.
In casi eccezionali o nell'impiego di Furoic per l'antidotismo dei farmaci citotossici antifolici (ad esempio nel caso di somministrazione di metotrexate ad alta dose), la posologia pu� comportare l'uso di dosi pi� elevate, somministrate ad intervalli di poche ore: 15 mg per os ogni 6.8 ore oppure 50-100 mg per endovenosa ogni 3.8 ore per qualche giorno in base ai parametri del "rescue".

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In presenza di anemia perniciosa � buona norma associare a Furoic anche la vitamina B12 per prevenire le complicazioni neurologiche della malattia. Se Furoic viene somministrato in soluzione per fleboclisi lenta � opportuno evitare l'esposizione prolungata all'ossigeno dell'aria e la contemporanea somministrazione di bicarbonati. Nel caso si faccia ricorso alla somministrazione endovenosa si raccomanda di praticare l'iniezione lentamente.
Nei soggetti epilettici i farmaci anticonvulsivanti possono provocare un abbassamento della folatemia; la somministrazione di Furoic, pur controbilanciando tale effetto, pu� aumentare la frequenza degli accessi. Le compresse sono gastroresistenti, liberano cio� il principio attivo nell'intestino prossimale; esse non vanno masticate, ma debbono essere deglutite intere, preferibilmente al mattino. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Trattasi di composto vitaminico, normale componente del nostro organismo, privo di effetti sulla madre e sul feto.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non interferisce sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Con l'uso del prodotto sono possibili manifestazioni di ipersensibilizzazione (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

N5.metiltetraidrofolato di calcio (5.MTHF), molecola fisiologica di natura vitaminica, � un principio attivo che interviene negli organismi animali in una serie di reazioni importanti dal punto di vista biochimico-metabolico, finalizzate a realizzare il trasferimento dell'unit� monocarboniosa.
Tra queste reazioni vanno in particolare ricordate le seguenti: la sintesi delle purine e del timidilato, tappa indispensabile per la biosintesi degli acidi nucleici;la sintesi ex-novo dei metili labili a partire da serina, glicina, istidina, formiato;la sintesi della metionina a partire dall'omocisteina, reazione che richiede la presenza della vitamina B12 come cofattore e che pertanto rappresenta il punto di interazione tra folati e cobalamina.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Per le sue caratteristiche di molecola fisiologica il 5.MTHF viene utilizzato dall'organismo come tale, senza cio� subire ulteriori processi di biotrasformazione.
Esso costituisce la forma fisiologica di trasporto dell'acido folico nel plasma, dove rappresenta la quasi totalit� dei folati circolanti.
� prontamente assorbito dal tratto digestivo e, quindi, si distribuisce a tutti i tessuti compreso il SNC; esso � infatti captato dai plessi corioidei nel liquido cefalorachidiano ove la sua concentrazione � pari a tre volte quella del sangue. Il t1/2 del 5.MTHF per via endovenosa � di circa 2 ore, per via orale di circa 2.3 ore.
Viene eliminato per via renale ed intestinale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

  I valori di tossicit� acuta espressi come DL50  in mg/kg sono riassunti nello schema sottoriportato:

  os i.m. e.v.
Topo > 2000 > 1000 315
Ratto > 2000 >800 360

 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Una compressa gastroresistente contiene: amido di mais, lattosio, magnesio stearato; filmatura gastroresistente: polietilenglicole 6000, polimetacrilati, polisorbato 80, simeticone, sodio idrossido, talco. Un flacone di liofilizzato da mg 15 i.m.
o e.v.
contiene: mannite, acido citrico, glutatione, sodio idrossido, metile p-idrossibenzoato;una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili. Un flacone di liofilizzato da mg 50 i.m.
o e.v.
contiene: mannite, acido citrico, glutatione, sodio idrossido, metile p-idrossibenzoato; una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non va addizionato a soluzioni contenenti bicarbonato.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Furoic compresse gastroresistenti: 36 mesi Furoic iniettabile: 30 mesi Il prodotto ricostituito rimane stabile per 10 ore.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non esporre alla luce o all'aria.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Compresse gastroresistenti da mg 15: 2 blister Al/PVC da 15 compresse in astuccio di cartone litografato contenente foglio illustrativo - 30 compresse 15 mg Flaconi di liofilizzato da mg 15 + fiale di solvente: 5 flaconi di vetro scuro contenenti il liofilizzato a chiusura ermetica (tappo di gomma e ghiera metallica in alluminio) + 5 fiale di vetro bianco contenenti 3 ml di solvente, in astuccio di cartone litografato contenente foglio illustrativo Flaconi di liofilizzato da mg 50 + fiale di solvente: 6 flaconi di vetro scuro contenenti il liofilizzato a chiusura ermetica (tappo di gomma e ghiera metallica in alluminio) + 6 fiale di vetro bianco contenenti 3 ml di solvente, in astuccio di cartone litografato contenente foglio illustrativo

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SEARLE FARMACEUTICI Divisione della: Monsanto Italiana S.p.A. Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de Stampi, Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

30 compresse mg 15 AIC n.
028173033 5 flaconi mg 15 + 5 fiale di solvente AIC n.
028173019 6 flaconi mg 50 + 6 fiale di solvente AIC n.
028173021

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

12/12/1992 - 17/12/1997

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto alla disciplina del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 1998

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]