Furil
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FURIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Compresse Una compressa contiene : Principio attivo : Nitrofurantoina g 0,050 Eccipienti : amido di mais; lattosio; magnesio stearato.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Nel trattamento delle infezioni acute e croniche delle vie urinarie; nella profilassi delle infezioni urinarie, anche in relazione ad interventi chirurgici o manovre strumentali diagnostiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti : 4.8 compresse al giorno, frazionate in quattro dosi, durante i pasti. Bambini di et� superiore ai tre-quattro anni : 5 mg per kg di peso corporeo, al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti del prodotto.
Anuria, oliguria o danno significativo della funzionalit� renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min).
Il farmaco � controindicato in et� pediatrica e in pazienti gravide a causa della possibilit� di anemia emolitica dovuta ad immaturit� dei sistemi enzimatici (instabilit� del glutatione).
Il farmaco � controindicato nei casi di insufficienza nota della glucosio-6.fosfato deidrogenasi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In pazienti con particolari caratteristiche genetiche (deficienza di glucosio-6.fosfato deidrogenasi), proprie di alcuni gruppi etnici, in prevalenza di razza nera e pi� raramente di popolazioni caucasiche, i nitrofuranici possono determinare emolisi; la comparsa di questo segno impone l'immediata interruzione del trattamento; l'emolisi cessa alla sospensione del farmaco.
in pazienti trattati a lungo termine, la possibilit� di insorgenza di reazioni polmonari (polmonite interstiziale diffusa, o fibrosi polmonare o entrambe) richiede un controllo periodico di questi pazienti.
Condizioni predisponenti quali danno renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min), anemia, diabete, squilibrio elettrolitico, deficienza di vitamina B e malattie debilitanti possono aumentare l'eventualit� di una comparsa di effetti indesiderati.
In caso di insufficienza renale, � necessario ridurre proporzionalmente le dosi e soprattutto distanziare le somministrazioni. Analogamente ad altri agenti antibatterici, possono sovrapporsi superinfezioni, tuttavia con il Furil, queste sono limitate al tratto genito-urinario, poich� non si ha soppressione della normale flora batterica in altri distretti corporei.
Il Furil non contiene una sulfonamide e pertanto non � necessario aumentare l'ingestione di liquidi.
Le urine dei pazienti che assumono il Furil possono presentare un colore giallo scuro o bruno, ma questo evento � assolutamente innocuo.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il probenecid riduce l'escrezione tubulare di nitrofurantoina, da ci� potrebbe derivare un'insufficiente concentrazione urinaria del farmaco e tassi plasmatici di questo pi� alti che di norma, con aumentato rischio di reazioni tossiche.
Poich� l'alcalinizzazione del succo gastrico pu� interferire con l'assorbimento del farmaco, � opportuno evitare la somministrazione contemporanea di antiacidi.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo medico.
La stessa precauzione va osservata durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'assunzione del Furil nell'arco della giornata non risulta influenzare lo stato di veglia del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Si possono avere fenomeni di intolleranza come nausea e vomito, questi effetti possono essere minimizzati o eliminati assumendo il farmaco con cibo o latte o riducendo la posologia.
Per trattamenti prolungati ad lte dosi e/o grave insufficienza renale, si sono osservati casi di neuropatie periferiche, cefalea e altre alterazioni neurologiche.
se si dovesse verificare torpore o parestesia, in qualsiasi parte del corpo, il trattamento deve essere sospeso.
Sono state riferite reazioni di ipersensibilit� quali eruzioni cutanee, piressia o epatite, associate a terapia con nitrofurantoina.
L'epatite � di tipo allergico e pu� essere associata con fattore antinucleare e sensibilizzazione linfocitaria.
E' stata descritta una sindrome respiratoria con broncospasmo e/o dispnea, tosse e talvolta dolore toracico.
Questi sintomi sono stati occasionalmente associati con infiltrato polmonare transitorio o versamento pleurico.
Raramente sono state descritte alterazioni ematologiche (granulocitopenia, eosinofilia).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non esiste antidoto specifico per la nitrofurantoina; quindi in presenza di sovradosaggio si consiglia di adottare le misure generale del caso (lavanda gastrica).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Furil � un preparato a base di nitrofurantoina, dotato di un'attivit� antibatterica ad ampio spettro d'azione, particolarmente efficace nella terapia e nella profilassi di infezioni delle vie urinarie sostenute da microorganismi gram+ e gram-.
L'accertata attivit� antibatterica del Furil si esplica con una inibizione della formazione anaerobica di acetilcoenzima A dal piruvato nell'organismo microbico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

In seguito a somministrazione orale le concentrazioni terapeutiche urinarie della nitrofurantoina, presenti dopo solo 30 minuti, si mantengono per circa 6 ore.
Circa il 45 % del farmaco viene eliminato con le urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove di tossicit� acuta hanno evidenziato una DL50 di 895 mg/kg (per os) nel topo, e studi a lungo termine, condotti su ratti e cani, non hanno evidenziato segni di tossicit� cronica, attestando inoltre la non carcinogenicit� del prodotto.
Inoltre la nitrofurantoina non si � dimostrata teratogena n� fetotossica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Compresse : amido di mais; lattosio, magnesio stearato.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� di tipo fisico e chimico della nitrofurantoina con altri composti.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Compresse : validit� della confezione integra, correttamente conservata : 60 mesi (cinque anni).

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il Furil non richiede particolari precauzioni di conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Le compresse di Furil sono alloggiate in blister di Al/PVC.
I blister sono confezionati in un astuccio di cartone litografato, insieme al foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Compresse : spingere sul blister per ottenere la fuoriuscita della compressa.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

OFFICINA FARMACEUTICA FIORENTINA (O.F.F.) srl - Quartiere Varignano 12/13/14 - 55049 Viareggio (LU)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Furil 40 Compresse 50 mg AIC N.
016625016

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendere dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Specialit� medicinale non soggetta al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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