Flurbiprofene
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FLURBIPROFENE ratiopharm Italia 25 mg/10 ml collutorio

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

ND

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Per gli eccipienti, vedere 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Collutorio 4 INFORMAZIONI CLINICHE

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

FLURBIPROFENE ratiopharm Italia collutorio si usa nel trattamento sintomatico di stati irritativi- infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2.3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio (1 misurino o un contenitore monodose) diluito in mezzo bicchiere d�acqua o puro.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, verso l�acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate, nell�uso del flurbiprofene come collutorio, l�eventuale deglutizione della soluzione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con flurbiprofene per via sistemica. Dopo alcuni giorni di trattamento senza risultati apprezzabili � opportuno consultare il medico.
L�impiego di FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Collutorio nell�arco della giornata non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto. Il prodotto contiene come conservanti metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: pu� causare reazioni allergiche talora di tipo ritardato; esso contiene una piccola quantit� di alcool etilico inferiore a 100 mg per dose. I pazienti con problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo prodotto.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni di FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Collutorio con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l�allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessit�, sotto diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L�uso di FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Collutorio, specie se prolungato, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono di norma transitori.
Se si presentano � tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E� importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Con l�uso di FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Collutorio � raro che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio.
Comunque in caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti sintomatici. 5 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze per il trattamento orale locale, codice ATC: A01AD11 Flurbiprofene � un antinfiammatorio di sintesi originale con propriet� analgesiche e antipiretiche.
Chimicamente � il capostipite di una nuova serie di derivati fenilpropionici.
L�attivit� antiflogistica si esplica a livello dei mediatori chimici della infiammazione.
Flurbiprofene, oltre ad essere un potente inibitore prostaglandinico, svolge anche attivit� antimigrante leucocitaria, consentendo in tal modo l�esplicazione di una attivit� antinfiammatoria pi� completa.
Il collutorio, sviluppato allo scopo di praticare un trattamento locale per affezioni infiammatorie di pertinenza odontoiatrica e otorinolaringoiatria, pu� essere associato ad una opportuna terapia antiflogistica sistemica o chemioantibiotica in relazione all�eziopatogenesi ed alla gravit� del quadro clinico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Flurbiprofene � rapidamente assorbito dopo somministrazione orale e rettale.
Emerge da alcuni studi che l�emivita di flurbiprofene � di circa 3 ore e mezzo.
Flurbiprofene e i suoi metaboliti vengono eliminati prevalentemente per via urinaria sotto forma di due metaboliti principali, sia coniugati che liberi, nonch� come sostanza immodificata.
I picchi di concentrazione a livello serico e plasmatico si evidenziano gi� dopo mezz�ora dalla somministrazione, mantenendosi stabili per circa 12 ore.
L�assorbimento sistemico del principio attivo dopo somministrazione, anche ripetute del collutorio, � trascurabile e privo di significato clinico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove tossicologiche sull�animale hanno dimostrato che flurbiprofene � ben tollerato.
Le prove di tossicit� acuta su diverse specie animali, per somministrazione orale, hanno evidenziato che la DL 50 di flurbiprofene � compresa fra 228.344 mg/kg.
Inoltre la sostanza non si � dimostrata teratogena n� mutagena.
Va per� segnalato che la somministrazione di FANS a ratte gravide pu� determinare restrizione del dotto arterioso fetale.
Studi clinici a lungo termine non hanno evidenziato significativi effetti sulla funzionalit� epatica o renale o sul sistema emopoietico. 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Glicerolo, etanolo 96 per cento, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone: Flacone di vetro ambrato contenente 160 ml di collutorio Contenitori monodose: 16 contenitori di vetro ambrato contenenti 10 ml di collutorio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ND

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ND

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

ND

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

8

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]