FLUORORINIL fiale aerosol
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� FLUORORINIL fiale aerosol

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

1 fiala contiene:Principi attivi:betametasone alcool 0,5 mg, clorfeniramina maleato 1 mgEccipienti:benzalconio cloruro 0,1 mg, disodio edetato 1 mg, poliossietilensorbitan monoleato 4 mg, poliossietilensorbitan monostearato 4 mg, sodio fosfato bibasico 3,5 mg, sodio cloruro 9 mg, profumo di rosa rinforzato 0,5 mg, acqua distillata 976,4 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sospensione acquosa.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Nelle rinopatie periodiche e aperiodiche (raffreddore da fieno, ecc.), nella corizza, nelle riniti vasomotorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1 fiala per aerosol nasale una o due volte al giorno, secondo consiglio medico.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� ad uno dei componenti il prodotto.Infezioni micotiche, virali e tubercolari del naso.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Vedi "Avvertenze"Avvertenze L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Se ci� accade occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Se esiste una componente infettiva � necessario considerare l'opportunit� di un trattamento antibiotico di copertura.La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non evidenziate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilit� di accusare una lieve sonnolenza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, pu� essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota fino ad ora.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non conservare al di sopra dei 30�C.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 10 fiale da 1 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Agitare molto bene la fiala fino a portare in sospensione tutto il prodotto.Versare il contenuto nell'apposita vaschetta dell'apparecchio per aerosol.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
018821049 - 1965.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

-----xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 Non pertinente.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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