FLEBIL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  FLEBIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Flebil capsule - 1 capsula contiene:Principio attivo: troxerutina 300 mgEccipienti:amido, talco, magnesio stearato, sodio laurilsolfato; opercolo: gelatina, titanio biossido, ferro ossido giallo, acqua.Flebil gel - 100 g di gel contengono:Principio attivo:troxerutina 2 gEccipienti: sodio edetato, carbopol 940, glicerina, propilenglicole,trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,alcool etilico 95°, acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule - Pomata idrosolubile in forma di gel. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Flebil capsule Insufficienza venosa, turbe circolatorie dovute ad aumentata permeabilità e fragilità dei vasi capillari, edemi dolorosi delle gambe, gonfiori dei piedi e delle caviglie.
Retinopatie diabetiche.
Geloni.
Emorroidi.Flebil gel Varici dolorose, periflebiti, ulcere post-flebitiche.
Idrarto,ematomi.
Edemi e dolori da distorsioni, da contusioni muscolari,da immobilizzazione per ingessatura.
Cicatrici pigmentate vecchie o recenti.
Pigmentazione e sclerosi dei plessi varicosi.
Punture d'insetti.
Geloni.
Facilita il massaggio anticellulitico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Flebil capsule 1-2 capsule 2-3 volte al giorno.
Generalmente è consigliabile iniziare il trattamento con posologie più elevate e continuare con dosi ridotte come terapia di mantenimento.Flebil gel Applicare il gel 2-3 volte al giorno, frizionando dal basso in alto fino a che il gel sia assorbito completamente. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già nota verso la troxerutina o uno o più componenti del gel. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Flebil capsule: nessuna.Flebil gel: in caso di ulcerazione applicare il gel sulla regione circostante.Avvertenze Il Flebil non induce assuefazione o dipendenza.
L'uso per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non è nota finora alcuna interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono mai stati riferiti effetti dannosi della troxerutina durante la gravidanza né durante l'allattamento.
Tuttavia, analogamente a quanto viene consigliato per i farmaci in generale, a scopo prudenziale, è opportuno evitarne l'assunzione durante i primi tre mesi della gravidanza.
 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il Flebil capsule è ben tollerato e alle dosi consigliate in terapia solo raramente dà luogo ad effetti collaterali quali disturbi gastrici e vasodilatazioni cutanee del volto che scompaiono rapidamente con l'interruzione del trattamento.
Nessun effetto collaterale è stato finora segnalato in seguito all'uso topico della troxerutina.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono mai state riportate finora sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna finora nota. 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Flebil capsule: 36 mesi.Flebil gel: 36 mesi. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Tenere il prodotto lontano dalle fonti di calore. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flebil capsule Astuccio contenente 30 capsule blisterate in PVC/Al Flebil gel Tubo di alluminio rivestito internamente da un film di materiale plastico e contenente 40 g di gel in un astuccio di cartone  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

L.
MOLTENI & C.
dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.Strada Statale, 67 - fraz.
Granatieri - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Flebil capsule AIC n.
022886028 - gennaio 1987Flebil gel AIC n.
022886042 - gennaio 1987 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Flebil capsule-Medicinale soggetto a prescrizione medica.Flebil gel- Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Prodotto non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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