Fitosonno
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FITOSONNO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Una capsula contiene: principi attivi: escolzia estratto secco    mg 100  

passiflora estratto secco mg 50
 valeriana estratto secco  mg  50

 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

40 capsule di gelatina dura da 350 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Blando sedativo indicato anche per favorire il riposo notturno.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 2.3 capsule mezz’ora prima di coricarsi da deglutire con mezzo bicchiere d’acqua.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio e sul blister.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni non assumere il prodotto senza consultare il medico.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Non usare per trattamenti protratti.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Fino ad ora non sono mai state segnalate interazioni con altri prodotti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto non è controindicato in gravidanza ed allattamento, tuttavia è opportuno in tali casi assumere FITOSONNO solo sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non va naturalmente assunto prima di guidare o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non riscontrati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di FITOSONNO avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti: lattosio 102 mg amido di mais 35 mg silice precipitata 10 mg magnesio stearato 3 mg gelatina 77 mg

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Fino ad ora non sono mai state segnalate incompatibilità con altri prodotti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

A confezionamento integro, la validità di FITOSONNO capsule è di 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 40 capsule in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non pertinente

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PHARBENIA S.r.l.
– Viale Certosa 130 – Milano Concessionaria esclusiva di vendita: BAYER S.p.A.
– Viale Certosa 130 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.n.
028000014

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

29.1.1994 29.1.1999

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Ottobre 1999

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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