Fertomcidina U
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FERTOMCIDINA U

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Principi attivi: - Acido salicilico 1,75 g - Sodio Ioduro 3 g Eccipienti: - Fosfato di magnesio bibasico 2,10 g - Ammonio bromuro 3 g - Acqua distillata q.b.
100 ml

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione e pulizia della cute lesa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare una piccola quantit� di prodotto sulla zona da trattare tramite toccatura, impacchi o lavaggi.
Se necessario ripetere l�operazione 2.3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.
E� controindicato l�uso regolare in pazienti con disordini tiroidei.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto � solo per uso topico.
Non usare insieme ad altre sostanze.
L�uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Eventuali macchie sui tessuti si tolgono con lavaggio di acqua semplice, evitare l�uso di sapone.
L�ingestione o l�inalazione accidentale di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi talvolta fatali. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale al di fuori della portata dei bambini. Non utilizzare per trattamenti prolungati.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Evitare l�impiego su superfici eccessivamente vaste.
Non applicare con bendaggio occlusivo.
Evitare il contatto con gli occhi. Durante la gravidanza e l�allattamento usare solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�uso contemporaneo con qualsiasi altro prodotto ed in particolare pomate e gel.
Non usare sotto guttaperca o altre sostanze impermeabili.
Non impiegare sulla parte trattata contemporaneamente sali di mercurio o composti di benzoino.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Usare solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico. Poich� lo iodio viene assorbito per via sistemica, specialmente quando si tratta di ulcere estese, � controindicato in gravidanza e durante l�allattamento; infatti lo iodio assorbito pu� attraversare la barriera placentare ed essere escreto con il latte.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non influenza la capacit� di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E� possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
La reazione dello iodio con i tessuti lesi pu� ritardare la cicatrizzazione.
L�applicazione su ustioni o abrasioni estese pu� produrre gli effetti dello iodio. Pu� interferire con le prove di funzionalit� tiroidea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio con Fertomcidina U.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Fosfato di magnesio bibasico, ammonio bromuro, acqua distillata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Sali di mercurio, Carbonati, Acido tannico, Alcali, Perossido di idrogeno.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare in recipienti ben chiusi, protetti dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di polietilene con sottotappo contagocce e tappo relativo.
Confezione 100 ml Confezione 200 ml Confezione 1000 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

THERIACA s.r.l.
� Via P.Antonio Micheli, 78 � Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

IN COMMERCIO - AIC n.
033205016 (100 ml) � 033205028 (200 ml) � 033205030 (1000 ml)

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione: Marzo 1997

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Nessuna

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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