FERROSPRINT
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FERROSPRINT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Una flaconcino contiene Complesso gluconato ferrico sodico (pari a 62,5 mg Fe+++ ) mg177,5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sindromi anemiche ferrocarenti: anemie secondarie ad emorragie, sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubert�, anemie gravidiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

- Adulti: 1 flaconcino due volte al giorno o secondo prescrizione medica. - Bambini: 1 flaconcino al giorno, in due somministrazioni o secondo prescrizione medica.
Modalit� d'impiego: versare la soluzione in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso il ferro.
Emocromatosi, emosiderosi, cirrosi epatica, pancreatite cronica, anemia aplastica, emolitica e sideroacrestica, stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e ne devono essere determinate le cause.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Sono possibili interazioni con altri farmaci, vitamine C ed E, con antiacidi, con salicilati e con antibiotici (tetracicline, cloramfenicolo, neomicina) di cui potrebbe essere ridotto l'assorbimento.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gravidanza e allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'insorgere di intolleranza gastrica a seguito di somministrazione del complesso gluconato ferrico sodico per via orale, � alquanto improbabile; L'entit� di eventuali reazioni collaterali che potrebbero verificarsi, quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, � in genere modesta e transitoria, tali da non determinare l'interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Un eventuale sovradosaggio potr� cagionare disturbi digestivi quali nausea, diarrea, dolore epigastrico. Pu� essere consigliata una lavanda gastrica o l'impiego di farmaci chelanti il ferro (desferrioxamina).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La struttura proteica della ferritina � costituita da una particolare configurazione, che consente di assorbire o liberare ferro intracellulare. L'apoferritina, una sua frazione proteica, pu� essere paragonata ad un guscio composto da 24 elementi equivalenti che costituiscono una formazione a cubo, in cui si aprono 6 canali, attraverso i quali avvengono scambi ionici dall'interno all'esterno della proteina e dall'esterno all'interno. Il ferro viene immagazzinato come complesso trivalente mentre esce ed entra nella molecola proteica come ferro bivalente.
La somministrazione di ferritina consente una significativa azione di stimolo sull'eritropoiesi, documentata dall'aumento di reticolociti.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Ferrosprint contiene ferro trivalente in complesso gluconato ferrico sodico.
Il ferro presente nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), si libera gradualmente nel tubo gastroenterico, assicurando in tal modo la buona tollerabilit� locale e generale del prodotto.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Nel corso dello sviluppo preclinico del farmaco non sono stati riscontrati effetti collaterali dannosi riconducibili al trattamento.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sorbitolo soluzione 70%, metile p-idrossibenzoato, aroma dolcezza, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

18 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconcini orali monodose 14 ml: 10 flaconcini in PVC chiusi con tappo a tenuta ermetica in astuccio di cartone litografato contenente foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Versare la soluzione in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SEARLE FARMACEUTICI Divisione della: MONSANTO ITALIANA S.p.A. Via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi, Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
020300036

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Dicembre 1966 / Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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