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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

FERRO-TRE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Ogni flaconcino contiene:

Principio attivo: ferro acetil transferrina in soluzione idroglicerica, (corrispondente a 40 mg di Fe+++ ) g 2,0

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Sciroppo in flaconcini monodose.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Anemie ipocromiche da carenza di ferro.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

(Salvo diversa prescrizione medica)

Adulti: 1 flaconcino due volte al giorno, lontano dai pasti.

Bambini: 1 flaconcino al giorno, suddiviso in due somministrazioni, lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

È controindicata la somministrazione del prodotto in pazienti affetti da anemia perniciosa, da cirrosi epatica, da pancreatiti croniche, da anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche, o con ipersensibilità individuale verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Si consiglia, per una migliore biodisponibilità del prodotto, la sua ingestione lontano dai pasti.

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]Data la possibilità di interazione del prodotto con alcune sostanze quali vitamine (vit. C, vit. E), antiacidi, antibiotici (cloramfenicolo, tetracicline, neomicina), estratti pancreatici, la terapia concomitante con questi farmaci deve essere evitata.



04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Ferro-Tre, somministrato secondo le dosi indicate, non ha dato luogo finora ad evidenze che ne vietino l'uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Con l'uso del prodotto possono verificarsi disturbi gastrointestinali come nausea, dolori epigastrici, diarrea o stitichezza.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Pur non esistendo notizie specifiche in merito, si consiglia tuttavia, a solo scopo cautelativo, in caso di ingestione massiva, di ricorrere alla gastrolusi.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Ferro-Tre è un prodotto a base di ferro acetil transferrina.

La ferro acetil transferrina è una glicoproteina naturale (conalbumina) alla quale sono legate quantità variabili di ferro, sotto forma di un complesso ossiidrato o micellare. Le transferrine sono un gruppo di glicoproteine con proprietà specifiche di legare e trasportare il ferro e sono ampiamente distribuite nei vari fluidi biologici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Studi nell'uomo in soggetti affetti da anemia ferropriva ne hanno dimostrato un buon assorbimento ed una pronta biodisponibilità suffragati dall'incremento dei valori di AUC relativi alle concentrazioni seriche di ferro (che compaiono già dopo 2-3 ore dal trattamento e che persistono per circa 6 ore) e dall'aumento dei parametri ematologici direttamente correlati alla carenza di ferro.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Studi di tossicità condotti nell'animale, comprensivi degli studi di tossicità riproduttiva e di teratogenesi, hanno dimostrato che la ferro acetil transferrina non ha manifestato particolari segni di intolleranza né eventi avversi degni di nota.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma albicocca, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Alcali, benzoati, solfati.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Due anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare ad una temperatura non superiore a +30 °C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Flaconcino di vetro - Astuccio di 10 flaconcini

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Non sono previste particolari istruzioni.

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MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.p.A.

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 024355048.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: 01/06/2000.

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

Non è prevista.

12.0 - [Vedi Indice]

22.4.1996.



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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