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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

EUPATOL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Sciroppo - 100 ml contengono:

Cascara Sagrada estratto fluido contenente non meno del 2% di eterosidi idrossiantracenici espressi come cascaroside A g 14,5; Boldo estratto fluido contenente non meno dello 0,008% di boldina g 4,5; Rabarbaro Cinese estratto fluido contenente non meno dello 0,25% di antrachinoni totali espressi come aloe-emodina g 2,5; Sorbitolo 70% non cristallizzabile g 50; Alcool Etilico g 2,00; Ammonio glicirrizinato g 0,15; Etile-p-idrossibenzoato g 0,027; Metile-p-idrossibenzoato g 0,105; Propile-p-idrossibenzoato g 0,018; Arancio amaro estratto fluido per sciroppo g 2,00; Acqua depurata q.b. a ml 100.

Capsule - Ogni capsula da 220 mg contiene: Cascara Sagrada estratto secco contenente non meno del 20% di eterosidi idros-siantracenici espressi come Cascaroside A (di cui almeno il 50% è costituito da cascarosidi espressi come cascaroside A) mg 70. Boldo estratto secco con contenuto di boldina non inferiore allo 0,05% e di alcaloidi totali non inferiore allo 0,3%, mg 20. Rabarbaro Cinese estratto secco contenente non meno del 10% di antrachinoni totali espressi come aloe-emodina mg 10. Polivinilpirrolidone mg 5; Cellulosa microcristallina mg 100; Magnesio stearato mg 5; Silice colloidale mg 10.

Costituenti l’involucro esterno (capsula): Gelatina F.U. mg 65,2, Biossido di titanio F.U. mg 1,56, Acqua depurata.

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Sciroppo - Capsule di gelatina dura.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

L’uso dell’Eupatol è consigliato nei casi di stitichezza abituale o di vita sedentaria, disordini alimentari, sonnolenza postprandiale, meteorismo, in quanto attiva la funzione biligene-tica, fluidifica e favorisce il deflusso della bile e regola la peristalsi intestinale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Sciroppo: un cucchiaio di sciroppo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino ad ottenere 1 o 2 scariche quotidiane.

Bambini: 1 cucchiaino da caffè al giorno.

Capsule: 1-2 capsule al giorno prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino a 4 capsule al giorno suddivise ai due pasti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione.

Se ne sconsiglia l’uso nei casi di dolori addominali, nausea, vomito. Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Da usarsi con cautela durante la gravidanza. Se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Dall’esame della letteratura riguardante i componenti fitoterapici dell’Eupatol, non risulta che si possano avere effetti collaterali in seguito alla somministrazione del preparato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati evidenziati sintomi di intossicazione per iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

L’Eupatol è un preparato che presenta, opportunamente associati, composti ad attività colagoga e coleretica (estratto di boldo) e lassativa (estratto di cascara e rabarbaro).

Sottoposto a studi clinici e farmacologici, l’Eupatol ha dimostrato di essere un preparato privo di effetti collaterali e di essere ben tollerato dall’organismo.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sciroppo: Sorbitolo 70% non cristallizzabile, Alcool Etilico, Ammonio glicirrizinato, Etile-p-idrossibenzoato, Metile-p-idrossibenzoato, Propile-p-idrossibenzoato, Arancio amaro estratto fluido per sciroppo, Acqua depurata.

Capsule: Polivinilpirrolidone, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Silice colloidale, Gelatina F.U., Biossido di Titanio, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il prodotto conserva la stabilità dei suoi principi attivi anche dopo tre anni dalla fabbricazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Le confezioni di Eupatol capsule vanno conservate in luogo asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Sciroppo: flacone di vetro giallo neutro, chiuso con una capsula metallica a strappo, inserito in astuccio di cartone litografato con foglio illustrativo.

Capsule: blister in alluminio, accoppiato a PVC neutro anonimo, inseriti in numero di due con foglio illustrativo, in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Sciroppo: un cucchiaio di sciroppo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino ad ottenere 1 o 2 scariche quotidiane.

Bambini: 1 cucchiaino da caffè al giorno.

Capsule: 1-2 capsule al giorno prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino a 4 capsule al giorno suddivise ai due pasti.

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- [Vedi Indice]

DONINI S.R.L. - Via Ecce Homo, 18 - NOGARA - Verona.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Sciroppo - AIC 027082027 - flacone da 180 ml - 5,94

Capsule - AIC 027082015 - astuccio da 30 capsule - 4,65.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Prodotto da banco, non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Sciroppo: giugno 2000.

Capsule: giugno 2000.

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Nessuna.

12.0 - [Vedi Indice]

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Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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