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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ESTO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

PRINCIPIO ATTIVO: Ogni compressa contiene: 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 500 mg.
Ogni flacone per uso orale contiene: 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata.
Ogni fiala contiene: 1 g di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. ECCIPIENTI: Compresse: Amido pregelatinizzato mg 70; cellulosa microcristallina mg 66; silice precipitata mg 45; sodio carbossimetilcellulosa mg 35; magnesio stearato mg 14.
Flaconi: Glicerolo mg 750; sodio citrato mg 15; acido citrico mg 7.5; saccarina sodica mg 5; metile p-idrossibenzoato mg 6.3; propile p-idrossibenzoato mg 0.7; aroma lampone mg 10; acqua depurata q.b.
a 5 ml. Fiale: acqua per prep.
iniettabili q.b.
ml 4.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse divisibili; flaconi per uso orale; fiale per uso parenterale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell�anziano.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

COMPRESSE: una compressa due volte al giorno. FIALE: una fiala per via intramuscolare o endovenosa al giorno.
FLACONI PER USO ORALE: un flacone due volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Durante gli studi non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni, n� sulla capacit� procreativa. Tuttavia, l'alfa-GFE va somministrata durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di effettiva necesit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

La GFE non produce alcun effetto in grado di poter influenzare il livello di alterazione e la rapidit� dei riflessi richiesti per la guida e l`impiego di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Come precursore di sostanze biologiche la somministrazione anche protratta di l-alfa-GFE non pone particolari problemi di tollerabilit�.
Molto raramente sono stati segnalati episodi di nausea e/o vomito o di leggera sonnolenza, tendenti peraltro a scomparire spontaneamente.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

ND

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

L'alfa-GFE non presenta incompatibilit� specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Fiale : 60 mesi. Compresse e flaconi per uso orale: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione � resa necessaria

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

ND

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.C.R.Angelini Francesco S.p.A.
- Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse AIC n.
028062014 - ottobre 1993 Flaconi AIC n.
028062026 - ottobre 1993 Fiale AIC n.
028062038 - ottobre 1993

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

DATA ULTIMA REVISIONE: 6-10-93

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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