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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ESELIN Compresse

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene: Principio attivo: Etamsilato 250,0 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Medicina generale Stati di fragilit� vasale, stati emorragici ad essi correlati. Porpore emorragiche da fragilit� vascolare primitiva e secondaria. Fragilit� vasale e modificazioni della permeabilit� capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari. Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante. Chirurgia generale e specialistica Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Secondo prescrizione medica.
Dosi medie consigliate per gli adulti: In medicina nei trattamenti profilattici: 3 - 6 compresse al giorno. In chirurgia nella preparazione all'intervento (2 - 3 giorni prima): 4 compresse al giorno; nel trattamento pre-operatorio : 2 - 3 compresse tre ore prima; nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giorno. In et� pediatrica somministrare la met� delle dosi consigliate per l'adulto.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Accertata ipersensibilit� all'etamsilato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza pu� provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Non esistono speciali precauzioni per l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni medicamentose ed altre.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l�uso durante la gravidanza ed anche durante l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

ESELIN Compresse non interferisce in nessun modo n� sulla capacit� di guidare n� sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio.
Raramente nausea, alla quale si pu� ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato � praticamente inesistente.
Tuttavia in caso di intossicazione fortuita � necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l'emergenza.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'etamsilato possiede azione sulla fragilit� vascolare, � in grado di correggere i difetti di adesivit� piastrinica ed � privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non esistono incompatibilit� gravi all'uso.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente un blister (alluminio / PVC) da 20 compresse di 250 mg

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ABBOTT S.p.A.
� 04010 CAMPOVERDE (LT) Concessionario esclusivo per la vendita in Italia: SIFARMA S.p.A.
- Via Brunelleschi, 12 - 20146 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.: n.
021545025

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

ND

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione : 30.09.1969 Rinnovo autorizzazione : 01.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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