EPOGAM
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� EPOGAM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni capsula contiene: Principio attivo: acido gamolenico in olio di Oenothera mg 40.Eccipienti: d-alfa-tocoferil acetato mg 10.Costituenti dell'involucro: gelatina mg 166, glicerolo mg 76, colorante bianco mg 0,005.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule in gelatina morbida per somministrazione orale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia sintomatica dell'eczema atopico in concomitanza a terapia topica.
Epogam si � rivelato particolarmente efficace per rimuovere il prurito diffuso dell'eczema atopico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 4-6 capsule 2 volte al giorno per via orale.Bambini da 1 a 12 anni: 2-4 capsule 2 volte al giorno.Nel caso il bambino sia incapace a deglutire le capsule, queste possono essere incise e l'olio deglutito direttamente o mescolato con latte oppure versato sul pane.
Non sono mai stati condotti studi con Epogam nei bambini di et� inferiore ad un anno.Anziani: vedi dose per adulti.Si consiglia di iniziare il trattamento con la dose pi� alta raccomandata.
Poich� l'effetto di Epogam si manifesta gradualmente la risposta al trattamento pu� ritardare da 8 a 12 settimane.
Una volta che la risposta clinica si sia evidenziata, il trattamento pu� essere interrotto oppure continuato a dosaggio pi� basso.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

In pazienti schizofrenici trattati con farmaci epilettogeni noti del tipo della fenotiazina, Epogam � in grado, virtualmente, di rendere manifesta un'epilessia temporale non diagnosticata.Nei soggetti che non sono stati trattati con fenotiazina non si sono mai manifestati episodi epilettici.il Medico deve controllare con attenzione gli effetti di Epogam in soggetti in trattamento con farmaci epilettogeni e in qualsiasi soggetto con anamnesi di epilessia.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni nondimeno, come per tutti i farmaci, si consiglia cautela nel somministrare il farmaco durante i primi tre mesi di gravidanza.Epogam pu� essere assunto durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati riferiti importanti fenomeni secondari; occasionalmente possono presentarsi nausea, senso di pesantezza gastrica e mal di testa.
La tollerabilit� all'olio di Oenothera � elevata.
Epogam � stato somministrato quotidianamente per un anno a bambini di et� compresa fra i 5 e i 12 anni fino ad una posologia di 25 ml di olio (corrispondenti a 50 capsule) in assenza di effetti collaterali fatta eccezione per sporadiche manifestazioni diarroiche.Comunicare al proprio Medico qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'unico sintomo che si � manifestato in alcuni casi � la diarrea, talvolta accompagnata da dolori addominali.
Non � richiesto un trattamento specifico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

d-a-tocoferil acetato.Costituenti dell'involucro: gelatina, glicerolo, colorante bianco.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altre sostanze.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al riparo dell'umidit� e da fonti di calore.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone bianco di polietilene ad alta densit�, con chiusura a prova di bambino.Scatola da 1 flacone contenente 120 capsule �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Il flacone � munito di chiusura a prova di bambino; per aprirlo premere sul tappo e svitarlo contemporaneamente.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SCOTIA PHARMAC.
Ltd Woodbridge Meadows, Guildford - Surrey GUI IBA (Gran Bretagna)Licenziatario per l'Italia: Whitehall Italia S.p.A.
- Via G.
Puccini, 3 - 20121 MilanoConcessionario di vendita: Wyeth Lederle S.p.A.
- Aprilia (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
027514013.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Classe C - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

27 Febbraio 1992.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 1997.

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]