Ecocillin
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] ECOCILLIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Capsule molli vaginali:Ogni capsula molle vaginale contiene:Principio attivo:Lactobacillus plantarum P 17630 almeno 108 UFC all�origineSospensione vaginale:Ogni flacone contiene:Principio attivo:Lactobacillus plantarum P 17630 almeno 108 UFC all�origine

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule molli vaginaliSospensione vaginale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

ECOCILLIN capsule molli vaginali ed ECOCILLIN sospensione vaginale trovano indicazione nelle �vaginiti e vulvo-vaginiti� in genere, in quanto i lattobacilli in esse presenti, impiantandosi e moltiplicandosi sulla mucosa vaginale, oltre a riportare all�equilibrio la flora batterica autoctona, antagonizzano, indirettamente per competizione, la colonizzazione da parte dei germi patogeni.ECOCILLIN viene quindi utilizzato nella terapia topica delle infezioni vaginali sostenute da germi patogeni.
In particolare in vaginiti associate ad insufficienza ovarica, leucorrea ipofollicolinica, vaginiti infantili, vaginiti senili, pruriti vulvari, distrofia vaginale.ECOCILLIN viene usato anche come coadiuvante nel trattamento chemioterapico ed antibiotico nelle vaginiti da Trichomonas.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Capsule molli vaginali: Una capsula vaginale al giorno.Modalit� d�uso: Introdurre una capsula profondamente in vagina, in posizione supina, la sera prima di coricarsi.Sospensione vaginale: Un flacone di sospensione al giorno.Modalit� d�uso: Effettuare un�irrigazione con ECOCILLIN sospensione vaginale preferibilmente al mattino dopo l�uso di ECOCILLIN capsule molli vaginali.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso uno dei componenti (principio attivo od eccipienti) o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L�uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati.
In tal caso � necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio medico.ECOCILLIN non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica, ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al termine del trattamento specifico, le condizioni fisiologiche dell�ambiente vaginale.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il Lactobacillus plantarum � ospite abituale non patogeno della vagina, pertanto ECOCILLIN pu� essere utilizzato in gravidanza e/o durante l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce su tali capacit�.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlati all�uso del prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti da attribuirsi a sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Lactobacillus plantarum costituisce parte integrante dell�ecosistema vaginale nella donna sana e rappresenta il principale meccanismo naturale di difesa contro lo sviluppo di microrganismi patogeni.Ci� si realizza principalmente attraverso la trasformazione, operata dai lattobacilli, del glicogeno delle cellule epiteliali in acido lattico, con abbassamento del pH vaginale a valori compresi tra 3.8 e 4.4, che sono ottimali per la crescita dei lattobacilli, ma sfavorevoli per la crescita di microrganismi patogeni.L�equilibrio dell�ecosistema vaginale pu� venire alterato sia in determinate situazioni fisiologiche o patologiche sia per cause iatrogene.La terapia antibiotica o sulfamidica per applicazione locale o generale, seppure essenziale per il trattamento delle vaginiti specifiche, provoca anche la distruzione della flora non patogena e perci� espone al rischio di recidive.ECOCILLIN, costituito da Lactobacillus plantarum P 17630 vivo, liofilizzato, isolato dall�habitat vaginale, caratterizzato tassonomicamente, consente di ricostituire la flora batterica naturale mediante l�applicazione di una quantit� concentrata di lattobacilli che, una volta introdotti in vagina si moltiplicano rapidamente riportando il valore del pH in ambito acido.ECOCILLIN offre quindi la possibilit� di ripristinare un habitat sfavorevole all�impianto e alla sopravvivenza dei germi patogeni, riducendone il numero dei ceppi e la concentrazione nelle forme aspecifiche di leucorrea e rappresenta un utile complemento della terapia chemioterapica nelle vaginiti specifiche per ripristinare, a fine trattamento, le condizioni fisiologiche dell�ambiente vaginale.La fisiologicit� dell�intervento terapeutico attuato con ECOCILLIN � alla base della buona tollerabilit� del preparato.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I lattobacilli albergano abitualmente in vagina e non sono quindi soggetti ad assorbimento sistemico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il medicinale � caratterizzato da un�elevata tollerabilit� clinica e dall�assoluta mancanza di tossicit�.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Ogni capsula molle vaginale contiene:Etile p-ossibenzoato sodico - Propile p-ossibenzoato sodico - Trigliceridi a media catena - Silice (Aerosil 300) - Gelatina - Glicerolo - Dimetilpolisilossano - Titanio biossido (E 171)Ogni flacone per sospensione vaginale contiene:Serbatoio:Trigliceridi a media catena - Silice (Aerosil 300)Flacone:Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato - Acido benzoico - Tween 20 - Acido lattico - Acqua depurata

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Capsule molli vaginaliConservare il medicinale ad una temperatura compresa tra + 2�C e + 8�C.Sospensione vaginale:Conservare il medicinale ad una temperatura compresa tra + 2�C e + 8�C.La sospensione vaginale, dopo ricostituzione, deve essere immediatamente utilizzata.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Capsule molli vaginali:Blister in PVC/PVDC/Al/Diofan - Astuccio contenente 3 capsule vaginali confezionate.Blister in PVC/PVDC/Al/Diofan - Astuccio contenente 6 capsule vaginali confezionate.Sospensione vaginale:Flacone separatore in PE + 1 cannula in PE; confezione da 1 flacone.Flacone separatore in PE + 5 cannule in PE; confezione da 5 flaconi.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Capsule molli vaginali:Non compete.Sospensione vaginale:Premere sul soffietto del flacone per scalzare il tappino separatore, agitare bene la sospensione, spezzare il beccuccio della capsula ed inserire la cannula, quindi procedere all�irrigazione.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PROGE FARM S.r.l.
- Baluardo La Marmora, 4 - Novara

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

- Confezione da 3 capsule molli vaginali AIC n.
034192017- Confezione da 6 capsule molli vaginali AIC n.
034192029- Confezione da 1 flacone di sospensione vaginale AIC n.
034192031- Confezione da 5 flaconi di sospensione vaginale AIC n.
034192043

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

20.12.1999

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

20.12.1999

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]