Dopamina
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DOPAMINA PH&T 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosaDOPAMINA PH&T 400 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

DOPAMINA PH&T 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosaUna fiala da 5 ml contiene: dopamina cloridrato 200 mgDOPAMINA PH&T 400 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosaUna fiala da 5 ml contiene: dopamina cloridrato 400 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Concentrato per soluzione per infusione endovenosa

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di shock di qualsiasi natura: shock cardiogenico post-infartuale, shock chirurgico, shock ipovolemico o emorragico, shock tossi-infettivo, shock anafilattico.
L�impiego del farmaco non esime dalle altre misure dirette a ripristinare la volemia o da interventi diretti sulla patogenesi dello shock.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Si diluiscono 2 fiale da 200 mg (o 1 fiala da 400 mg) in 500 ml di soluzione fisiologica clorosodica o glucosata o Ringer-lattato (oppure si diluisce una fiala da 200 mg in 250 ml).
La soluzione così ottenuta contiene 0,8 mg (800 mcg) di dopamina per ml.
Poiché impiegando i normali deflussori un ml corrisponde a 20 gocce, ogni goccia conterrà 40 mcg di dopamina.
In genere sono sufficienti dosi di 5-15 mcg/kg/min., ma in qualche caso può essere necessario raggiungere i 20 o più mcg/kg/min.
Raggiunto un aumento soddisfacente della diuresi, dei valori pressori e un miglioramento delle condizioni circolatorie generali, l’infusione deve essere continuata con il dosaggio rivelatosi efficace.
Nei pazienti di diverso peso corporeo, il numero di gocce di soluzione di DOPAMINA PH&T (2 fiale da 200 mg in 500 ml, oppure 1 fiala da 400 mg in 500 ml, oppure una fiala da 200 mg in 250 ml) da infondere quando si vogliono usare dosaggi da 5 a 15 mcg/kg/min.
è il seguente:

5mcg/kg/min. 10mcg/kg/min. 15mcg/kg/min.
Peso (kg) mcg/min. n.
gtt/min.
mcg/min n.
gtt/min.
mcg/min. n.
gtt/min.
40 200 5 400 10 600 15
50 250 6 500 12 750 19
60 300 7 600 15 900 22
70 350 9 700 17 1050 26
80 400 10 800 20 1200 30
90 450 11 900 22 1350 34

Il medicinale va sempre somministrato per infusione endovenosa lenta.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

DOPAMINA PH&T non deve essere usata in pazienti con feocromocitoma e non pu� essere somministrata in presenza di tachiaritmie non trattate e di fibrillazione ventricolare.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Prima del trattamento con Dopamina PH&T, l�ipovolemia deve essere corretta con opportune quantit� di sangue o di plasma.Durante la terapia, tenere sotto controllo: flusso urinario, gittata cardiaca e pressione sanguigna.
Qualora si verifichi un aumento sproporzionato della pressione diastolica (cio� una notevole diminuzione del polso), l�infusione dovr� essere ridotta ed il paziente sar� osservato con cura al fine di evitare che divenga predominante un�indesiderata attivit� vasocostrittrice.Dopamina PH&T dovr� essere infusa nelle vene pi� grosse, qualora possibile, al fine di evitare stravasi nei tessuti adiacenti.
Stravasi che possono provocare necrosi e piaghe.
Sar� necessario pertanto che la regolarit� dell�infusione venga controllata in continuazione.Pazienti con precedenti malattie occlusive vascolari (aterosclerosi, embolismo arterioso, morbo di Raynaud, lesioni da freddo, endoarterite diabetica e morbo di Buerger) devono venire attentamente osservati per qualsiasi variazione di colore o temperatura della pelle alle estremit�.Se avviene qualche variazione in tal senso e si pensa possa essere risultato di una compromissione della circolazione nelle estremit�, occorrer� valutare i benefici derivati dal continuare l�infusione di dopamina e i rischi di possibile necrosi.
Questa condizione pu� essere invertita sia diminuendo che fermando la perfusione.
Come antidoto all�ischemia periferica, per pervenire piaghe e necrosi, � consigliabile infiltrare, il pi� rapidamente possibile, 10 o 15 ml di soluzione fisiologica contenente 5 o 10 mg di fentolamina.Pazienti trattati con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) richiedono una sostanziale riduzione del dosaggio (almeno 1/10 del dosaggio normale).Non aggiungere soluzioni alcaline a DOPAMINA PH&T.
Il prodotto contiene potassio metabisolfito; tale sostanza pu� provocare, in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico con attacchi asmatici gravi.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Poich� la dopamina � metabolizzata dalle monoaminossidasi (MAO), l�inibizione di questo enzima per somministrazione di MAO inibitori, prolunga e potenzia l�effetto della dopamina.
La dopamina deve essere usata con estrema cautela in pazienti che inalano ciclopropano o anestetici derivati da idrocarburi alogenati a causa del pericolo di aritmie.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessit� sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non ci sono presupposti n� evidenze che il farmaco possa modificare le capacit� di attenzione e i tempi di reazione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Fra i pi� frequenti sono: battiti ectopici, nausea, vomito, tachicardia, dolore anginoso, palpitazioni, dispnea, mal di testa, ipotensione e vasocostrizione.
Pi� rari: condizione aberrante, bradicardia, piloerezione, ampliamento del complesso QRS, azotemia e pressione ematica elevata.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio accidentale, caratterizzato da elevazione eccessiva della pressione del sangue, ridurre la velocit� di infusione o sospendere temporaneamente la somministrazione finch� le condizioni si ristabilizzano.
Poich� l�attivit� di DOPAMINA PH&T � estremamente breve, normalmente non sono necessari altri provvedimenti.
Qualora le misure adottate non fossero sufficienti, si pu� usare un bloccante dei recettori alfa adrenergici a vita breve quale la fentolamina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Codice ATC: CO1CAO4La dopamina agisce come agonista su specifici recettori dopaminergici e sui recettori a e b adrenergici.
Diminuisce le resistenze periferiche e provoca vasodilatazione mesenterica e renale.
Aumenta il flusso sanguigno renale, la filtrazione glomerulare e il flusso urinario.
A livello cardiaco la dopamina determina un aumento dell�inotropismo.
Si differenzia dalla noradrenalina per l�azione sul distretto renale e dall�isoproterenolo in quanto non fa aumentare la frequenza cardiaca.
Le conoscenze acquisite circa le attivit� cardiovascolari della dopamina che coinvolgono l�attivazione di recettori a e badrenergici, come pure di recettori dopaminergici, consentono di modulare meglio l�infusione dell�amina che, a seconda della dose, pu� dare effetti di vasocostrizione o vasodilatazione, stimolo cardiaco, inibizione dell�aumento della frequenza cardiaca, diuresi, natriuresi e inibizione della messa in circolo di aldosterone.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L�effetto della dopamina si instaura, per somministrazione endovenosa, entro 5 minuti.
Il suo tempo di dimezzamento � di circa 2 minuti.
Il farmaco � ampiamente distribuito nel corpo, ma non attraversa significativamente la barriera ematoencefalica.
La dopamina � metabolizzata nel fegato, nel rene e nel plasma dalle MAO (monoaminossidasi) in acido 3,4 diidrossifenilacetico (DOPAC) e dalla COMT (catecol-O-metiltransferasi) in acido omovanillico (HVA); in piccole quantit� viene idrossilata nelle terminazioni nervose adrenergiche producendo noradrenalina.
Il farmaco viene rapidamente escreto con le urine (circa 80% in 24 ore) principalmente sotto forma di HVA, DOPAC e glucuronidi coniugati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Studi di tossicit� acuta condotti su diverse specie animali hanno mostrato una DL 50, per via endovenosa, di 225 mg/kg nel topo, di 80 mg/kg nel ratto e di 302 mg/kg nella cavia.
Prove di tossicit� cronica effettuate sui cani Beagle non hanno evidenziato alterazione dei parametri ematologici, ematochimici ed istologici.
Gli studi di teratogenesi non hanno evidenziato alcuna tossicit� fetale specifica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Potassio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

La dopamina cloridrato viene inattivata in soluzione alcalina.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

DOPAMINA PH&T diluita in soluzioni fisiologiche clorosodiche o glucosate o in Ringer-lattato resta stabile per 24 ore dopo la diluizione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

DOPAMINA PH&T 200 mgUna scatola contiene 10 fiale in vetro bianco di Tipo I da 200 mg/5 mlDOPAMINA PH&T 400 mgUna scatola contiene 10 fiale in vetro bianco di Tipo I da 400 mg/5 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Nessuna particolare.07.0 TITOLARE DELL�AUTORIZZAZIONE ALL�IMMISSIONE IN COMMERCIO PH &T S.p.A.
� Via L.
Ariosto, 34 � 20145 MilanoConcessionario per la vendita: PHT Pharma S.r.l.
Via Tonale, 20� 20125 Milano08.0NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL�IMMISSIONE IN COMMERCIO DOPAMINA PH&T 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa AIC n.
034392011/GDOPAMINA PH&T 400 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa AIC n.
034392023/G

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

-----

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

DOPAMINA PH&T 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa 30/08/2000DOPAMINA PH&T 400 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa 30/08/2000

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

-----

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]