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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

DOBETIN gocce

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

1 ml contiene:

Principio attivo: cianocobalamina mcg 20

Eccipienti: veicolo idroglicerico q.b.

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Flacone.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Insufficiente sviluppo staturale e ponderale, astenia, anoressia, anemie perniciose e secondarie, deperimento organico, convalescenze da malattie infettive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Lattanti: 20 gocce due volte al giorno, durante i pasti.

Bambini: 20 gocce tre volte al giorno durante i pasti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità a cobalto e vitamina B12 .

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non si rende necessaria alcuna precauzione.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.



04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L'impiego del Dobetin non altera la capacità di guida né d'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati riportati effetti collaterali dovuti all'assunzione orale di vitamina B12 .

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Dobetin gocce.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Farmacologia

Studi e ricerche biologiche e cliniche hanno messo in evidenza, oltre all'azione specifica ed elettiva antianemico-perniciosa, altre proprietà della cianocobalamina quale l'azione trofica diretta sui lipidi complessi delle guaine nervose cui può essere correlata l'efficacia terapeutica nelle neuriti e polineuriti. La patogenesi di tali forme ed il sintomo preminente di esse, il dolore, sono infatti legati alla scissione dei citati lipidi complessi ad opera dell'agente morboso, con liberazione di acidi irritanti; la vitamina B12 antagonizza questo processo. Tale azione è particolarmente evidente a dosi forti e fortissime poiché a tali dosaggi il principio attivo è in grado di esplicare un'attività favorente i processi metabolici del tessuto e della cellula nervosa che, unita alla precedente, ha aperto alla vitamina B12 nuovi orizzonti nel trattamento di molte forme degenerative e tossiche del sistema nervoso quali sindromi spino-cerebellari, complicanze neurologiche del diabete e dell'alcolismo. A dosi elevate, la vitamina B12 evidenzia inoltre un'azione "epatofila" colino e metionino-simile di significativa efficacia epatoprotettiva particolarmente evidente nelle sindromi epatiche acute di origine tossica, tossi-infettiva o virale ed in tutte le forme di danno epatico. La cianocobalamina evidenzia inoltre numerose altre azioni esplicantesi a livello delle basi essenziali del metabolismo organico quali l'azione favorente l'utilizzazione ottimale dei grassi e delle sostanze proteiche, l'azione simil-catalizzatrice nei processi biologici connessi all'attività di sistemi enzimatici essenziali, azioni che si riflettono in un migliore equilibrio organico generale con sensazione soggettiva di benessere.

Tossicologia

In letteratura non vengono riportati effetti tossici dovuti alla cianocobalamina.

Farmacocinetica

In seguito a somministrazione orale e parenterale, la cianocobalamina raggiunge rapidamente livelli plasmatici efficaci. Essa viene completamente eliminata come tale con le urine nel giro di 24 ore.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

La soluzione di cianocobalamina non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni a temperatura ambiente.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare il farmaco al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Flacone 15 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 003785058

Data di prima commercializzazione: marzo 1951

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

Non soggetto al disposto del DPR 309/90

12.0 - [Vedi Indice]

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Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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