Dermocortal
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DERMOCORTAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono: Idrocortisone 0,5 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Punture d�insetti, pruriti o ustioni circoscritte, eczemi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Spalmare la crema sull�area colpita in strato sottile 2.3 volte al giorno, frizionando leggermente.
In caso di mancata risposta alla terapia � opportuno rivolgersi al medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso l�idrocortisone.
L�uso dell�idrocortisone � controindicato nel corso di affezioni virali, batteriche e fungine.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

La crema non trova impiego oftalmologico, n� va applicata nelle zone perioculari.
Da non usare nel prurito vulvare, se associato a perdite vaginali. L�uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilizzazione.
In tal caso � necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di stabilire una terapia idonea. Nei bambini al di sotto dei 2 anni di et� il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico. Evitare le applicazioni prolungate soprattutto su ampie superfici.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nel caso di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L�uso di DERMOCORTAL non influenza il grado di vigilanza del paziente.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti collaterali con l�uso di preparati topici a base di idrocortisone al 0,5%.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quando indicato nel capitolo �Speciali avvertenze e precauzioni per l�uso�.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il principio attivo di DERMOCORTAL � il cortisone, che esplica una azione antiinfiammatoria, vasocostrittrice ed antipruriginosa.
L�idrocortisone si lega a recettori intracellulari specifici del tessuto bersaglio, formando un complesso macromolecolare che interagisce con la sintesi di specifiche proteine.
Quale effetto consequenziale, si ha la soppressione di risposte infiammatorie ed allergiche.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L�idrocortisone viene rapidamente assorbito ed escreto senza determinare alterazioni del cortisolo plasmatico o dei valori base di glicemia, azotemia e degli elettroliti plasmatici.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

L�idrocortisone ad uso topico non presenta manifestazioni tossiche di rilievo a livello clinico ed � ben tollerato.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Palmito stearato di glicerolo e di polietilenglicole, gliceridi isostearici poliglicolisati, glicerilmonostearato, fenossietanolo, metil-p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, isostearato di isostearile, paraffina liquida, essenza profumata, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� chimico-fisiche dell�idrocortisone verso altri composti.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo in alluminio, interamente protetto da resina epossidica, con capsula a vite in poletene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedere posologia punto 4.2.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pfizer Consumer Health Care S.r.l. S.S.
156, Km 50 - 04010 Borgo S.
Michele ( LT )

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Tubo da 20 g - Codice n.
025774011 Data di lancio: ottobre 1989

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Farmaco di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

31 maggio 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non compete.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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