Dermedal 100g polv
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DERMEDAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di prodotto contengono: Principi Attivi: Cloramina T (Sodio Paratoluensulfoncloramide) g 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere. Scatola contenente N� 100 buste da 5,0 g o N� 100 buste da 2,5g.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni....); disinfezione dei genitali esterni; disinfezione di oggetti di uso comune.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Disinfezione della cute lesa: No.
4 buste da g 2,5 oppure No.
2 da g 5 in un litro d�acqua.
Se necessario ripetere l�operazione per 2.3 volte al giorno Oggetti e disinfezionedei genitali esterni: No.
2 buste da g 2,5 oppure No.1 da g 5 in due litri d�acqua; immergere gli oggetti per almeno 30�.
Se necessario ripetere l�operazione per 1.2 volte al giorno Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso il componente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto � per esclusivo uso esterno.
L�uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, pu� dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato. Avvertenze: Non applicare su ferite estese.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Il prodotto non diluito � irritante per la pelle specialmente se umida e per gli occhi in caso di contatto, pu� risultare irritante per le vie respiratorie.
L�ingestione o l�inalazione accidentale del prodotto pu� avere conseguenze gravi, talora fatali.
In caso di ingestione accidentale consultare immediatamente un medico.
Evitare il contatto con gli acidi per conseguente sviluppo di gas tossici di cloro.
Evitare il contatto delle soluzioni concentrate con tessuti in particolare con lana e seta.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non risultano limitazioni d�uso durante la gravidanza o l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

� possibile il verificarsi qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d�uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L�ingestione accidentale del prodotto pu� causare irritazione e corrosione della mucosa gastrointestinale.
In funzione della quantit� ingerita si pu� avere vomito, cianosi, collasso circolatorio, bava alla bocca e insufficienza respiratoria fino ad arrivare a conseguenze fatali.
Dopo inalazione si pu� verificare broncospasmo.
In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte ed altri lenitivi, se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodio tiosolfato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

ND

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il prodotto � incompatibile con forti ossidanti.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al fresco, al riparo dall�umidit�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Buste in carta politenata della capacit� di 2.5g e 5.
Scatola contenente n� 100 buste da 2.5 g Scatola contenente n� 100 buste da 5.0 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Nuova Farmec S.r.l.
- Zona Industriale - Settimo di Pescantina (VR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Buste da 2.5 g: N� A.I.C.
032823027 Buste da 5.0 g: N� A.I.C.
032823015

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Specialit� Medicinale di automedicazione non soggetta a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima autorizzazione : 10 giugno 1996

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

La specialit� non � soggetta al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

04/06/1996

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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