Condrosulf
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CONDROSULF

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

a) Capsule - Ogni capsula contiene: galattosaminglucuronoglicano solfato sodico mg 400 b) Bustine - Ogni bustina contiene: galattosaminglucuronoglicano solfato sodico mg 400

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule e bustine per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Osteoartrosi in tutte le localizzazioni e sindromi dolorose ad esse collegate.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane: da 2 a 3 capsule o bustine per via orale/die, secondo la gravit� dell�affezione. Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell�assunzione.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.
L�uso del preparato � sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non essendovi specifiche conoscenze in merito, � bene impiegare il prodotto solamente nei soggetti adulti.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni o incompatibilit� con altri medicamenti. Condrosulf - Scheda Tecnica � Pag.
1/4

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l�allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non esercita alcun effetto nei riguardi della capacit� di guidare e dell�uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Sono stati raramente segnalati lievi e transitori disturbi gastrici, alterazioni dell�alvo (diarrea), vertigini, rash cutanei.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il galattosaminglucuronoglicano solfato (forma depolimerizzata del condroitin-solfato), principio attivo del Condrosulf, appartiene alla classe dei polisaccaridi, pi� precisamente dei glicosaminoglicani.
Essi sono uno dei principali elementi costitutivi della cartilagine ove si ritrovano legati a proteine a formare i cosiddetti proteoglicani, che assicurano le propriet� meccanico-elastiche della cartilagine stessa. Nei processi degenerativi articolari di tipo artrosico si osserva una diminuzione del contenuto di galattosaminglucuronoglicano cartilagineo con conseguente riduzione del potere di fissazione dell�acqua e successivo deterioramento progressivo della funzionalit� articolare per degenerazione della cartilagine stessa. L�apporto di galattosaminglucuronoglicano solfato esogeno compensa il deficit cartilagineo, consentendo un arresto o un rallentamento del processo degenerativo ed una realizzazione ottimale dei processi riparativi-spontanei. A livello della cartilagine articolare, infatti, il galattosaminglucuronoglicano � in grado di antagonizzare i processi degenerativi articolari soprattutto attraverso l�inibizione degli enzimi litici cartilaginei e la stimolazione della biosintesi dei proteoglicani. Condrosulf - Scheda Tecnica � Pag.
2/4 Nell�animale da esperimento gli effetti principali del principio attivo sono risultati l�azione sulla riparazione ossea e l�attivit� antiartritica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dal punto di vista farmacocinetico, dopo somministrazione orale singola nell�uomo, sono state evidenziate concentrazioni plasmatiche di galattosaminglucuronoglicano solfato, valutate come attivit� lipoproteino-lipasica, gi� dopo 15� dalla somministrazione, con picco rilevabile verso i 30�.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le ricerche tossicologiche hanno dimostrato che la sostanza possiede una tossicit� acuta estremamente bassa (DL50 > 2000 mg/kg per os e > 160 mg/kg e.v.
sia nel topo che nel ratto) e che viene ottimamente tollerata nelle prove di tossicit� subacuta (4 settimane per os nel ratto e nel cane) e cronica (26 settimane per os nel ratto e nel cane), nel corso delle quali non si sono rilevate particolari alterazioni dei parametri studiati e degli organi controllati. Il farmaco si � inoltre dimostrato privo di effetti sulla fertilit�, sul ciclo riproduttivo e sulla gravidanza (ratto per os e coniglio i.m.) nonch� sulla tossicit� peri e post-natale (ratto per os). Studi specifici hanno infine messo in evidenza assenza di attivit� mutagena sui pi� comuni sistemi procariotici ed eucariotici.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Capsule: magnesio stearato; Involucro della capsula: gelatina, titanio biossido, ferro ossido giallo (E 172), indigotina (E 132) Bustine: acido citrico, aroma arancio, saccarina sodica, giallo arancio S (E 110), sorbitolo, silice colloidale anidra (Aerosil 200).

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� chimiche o chimico-fisiche.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Tre anni. Condrosulf - Scheda Tecnica � Pag.
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06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservazione nelle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

ND

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

astuccio con 20 capsule in blister b) bustine: carta-alluminio-politene termosaldati astuccio con 20 bustine

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

IBSA Farmaceutici Italia s.r.l., Via Emilia 99, 26900 Lodi - Fraz.
San Grato

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Capsule: AIC n.
028784039 Bustine: AIC n.
028784041

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

29 Ottobre 1994/ Novembre 2004

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Novembre 2004

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

400 mg capsule � 20 capsule Prezzo: 10.60 � 400 mg bustine � 20 bustine Prezzo: 10.60 �

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Prodotto non soggetto al DPR 309/90 1

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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