Clisma Fleet
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CLISMA FLEET

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principi attivi: Fosfato di sodio monobasico g 16,0 � Fosfato di sodio di basico g 6,0 Eccipienti: Sodio metilparaben g 0,045 � Acqua distillata q.b.
a ml 1000.
Ogni 118 ml (dose estraibile dal flacone) contengono.
Fosfato di sodio monobasico g 19,0 � Fosfato di sodio di basico g 7,0 � Contenuto in sodio g 4,4.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Il Clisma Fleet pronto per l�uso viene fornito in uno speciale contenitore con applicatore monouso, da 133 ml dal quale possono essere estratti 118 ml di soluzione.
Esclusivamente per uso rettale.
Il prodotto viene presentato in confezioni da 1 e 4 flaconi da 133 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stipsi occasionale, svuotamento intestinale pre e post operatorio, in ostetricia, in preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell�ultimo tratto intestinale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Posologia: Adulti e ragazzi di et� superiore ai 12 anni: 1 dose completa o secondo istruzioni del medico.
Bambini e ragazzi dai 3 ai 12 anni: dose dimezzata o secondo istruzioni del medico. Per la somministrazione seguire attentamente le �Istruzioni per l�uso� che sono riportate sull�astuccio.
Non somministrare a bambini di et� inferiore ai 3 anni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ostruzione meccanica delle vie biliari.
Epatopatie acute e croniche.
Calcolosi biliare.
Controindicato in soggetti con megacolon congenito, malformazioni anorettali, insufficienza cardiaca congestizia o in soggetti con ipersensibilit� verso i componenti.
Non somministrare ai bambini di et� inferiore a 3 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare prodotti lassativi in presenza di nausea, vomito, dolori addominali a meno che non siano prescritti dal medico.
Se si nota un�improvvisa variazione nei ritmi di svuotamento intestinale che si prolunga per pi� di 2 settimane, prima di prendere un lassativo, consultare il medico.
Se la stipsi � ostinata, consultare il medico.
L�uso frequente o prolungato non � consigliato poich� si pu� provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Avvertenze speciali � Da usare con cautela in soggetti con nefropatie, cardiopatie o in soggetti con colostomia.
Non usare per trattamenti protratti.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Se ne sconsiglia l�uso frequente o prolungato poich� ci� potrebbe provocare assuefazione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Usare il prodotto con cautela in pazienti con preesistenti disturbi elettrolitici o in pazienti in trattamento con Calcio-antagonisti, diuretici o altri farmaci che possano influenzare il metabolismo degli elettroliti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Usare il prodotto solo nei casi di effettiva necessit� e solo sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non esistono controindicazioni.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Un�emorragia rettale o l�inefficacia di un trattamento lassativo possono essere segni di una condizione morbosa importante.
Interrompere l�uso del lassativo e consultare il medico. Comunicare al proprio medio o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente testo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Il sovradosaggio pu� provocare ipocalcemia, iperfosfatemia, ipernatriemia, disidratazione e acidosi ipersodica.
In caso di ingestione o sovradosaggio accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Vedi par.
2

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il prodotto in ambiente fresco ed asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Il Clisma Fleet pronto per l�uso � disponibile in contenitori in I.DPE da 133 ml, comprimibili monouso, con cannula-applicatore morbida pre-lubrificata Comforcip con cappuccio protettivo. La dose estraibile dal flacone, per l�uso, � di 118 ml. Le confezioni disponibili sono: 1 flacone da 133 ml e 4 flaconi da 133 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Officina di produzione � C.B.
Fleet Co.
Inc.
� 4615 Murray Place � Lynehburg � Virginia � U.S.A.
importatore e distributore per l�Italia: Bergamon � Roma � Via Farini, 5.
Officina di produzione C.B.
Fleet Co.
Inc.
� Lynehburg � VA � U.S.A.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Codici: - confezione da 1 flacone da 133 ml: A.I.C.
029319011 � confezione da 4 flaconi da 133 ml: A.I.C.
029319023.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Farmaco di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima commercializzazione: maggio 1996, 1 flacone da 133 ml.
Data di prima commercializzazione: marzo 1997, 4 flaconi da 133 ml.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto a detta tabella.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

04/02/1999

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]