CITICOLIN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CITICOLIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

CITICOLIN 500 mg/4ml Una fiala da 4 mL contiene : Principio attivo : citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina 500 mg.
Eccipiente : acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 4 ml. CITICOLIN 1000 mg/4ml Una fiala da 4 mL contiene : Principio attivo : citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1000 mg.
Eccipiente : acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 4 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione iniettabile per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Da 100 a 500 mg di citicolina una o due volte al giorno, oppure 1000 mg in un�unica somministrazione per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi, secondo giudizio medico.
Quando si verifica un ritardo nella ripresa della coscienza � opportuna una somministrazione continua sino dalle fasi iniziali. Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane la posologia consigliabile � di 500 mg al d� con cicli terapeutici della durata di 3.4 settimane intervallati fra di loro.
Poich� la citicolina non interferisce sul respiro, sul polso, sulla pressione, possono essere attuati con tutta tranquillit� trattamenti prolungati e continui.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilt� verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In presenza di grave edema cerebrale � necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassino la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia endocranica non devono essere somministrate alte dosi di citicolina (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale. In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2.3 volte al giorno). Se si somministra per via endovenosa, iniettare molto lentamente. Non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Esplica attivit� sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson. Pu� essere usato con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione/somministrazione di citicolina non � escluso; pertanto l�uso di Citicolin in gravidanza e/o nell�allattamento � da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessit�.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlati al farmaco. Nel caso si manifestassero effetti indesiderati il paziente deve essere invitato a comunicarli al proprio medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati segni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La citicolina svolge la sua attivit�: a livello delle alterazioni del metabolismo neuronale, a livello della neurotrasmissione, a livello delle turbe emodinamiche. Pertanto la citicolina induce un miglior livello generale sul metabolismo cerebrale, favorisce l�utilizzazione dell�ossigeno a livello dell�encefalo e normalizza i valori di soglia sia delle reazioni di risveglio come della trasmissione neuro-mioelettrica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La biodisponibilit� della citicolina a livello cerebrale � molto elevata e diviene ancor pi� evidente in presenza di lesioni cerebrali.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

A seconda della specie animale o della via di somministrazione la DL50 della citicolina pu� variare tra 2 e 7 g/Kg. Con citicolina non si sono verificati effetti teratogeni n� il farmaco ha mai influenzato la fertilit� degli animali trattati.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acqua p.p.i.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Fiale di vetro incolore tipo I� F.U.
in alloggi di PVC, confezionati in astucci di cartone litografato. 5 fiale da 500 mg/4 ml 5 fiale da 1000 mg/4 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Vecchi & C.
Piam s.a.p.a.
- Via Padre G.
Semeria, 5 - 16131 - GENOVA

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Citicolin 500 5 fiale 500mg/4ml AIC 024649081 Citicolin 1000 5 fiale 1000mg/4ml AIC 024649093

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

01.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetta al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

16-06.2003

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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