CEREBROPAN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CEREBROPAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene: Principio attivo: piracetam mg 800.Ogni fialoide da 15 ml contiene: Principio attivo: piraceta g 3.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse per uso orale.Soluzione per uso endovenoso e intramuscolare�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sindromi mentali da insufficienza cerebrale, disturbi del rendimento mentale dell'anziano.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Per via orale: 1 compressa tre volte al giorno per le prime 3-4 settimane.
In seguito tale posologia potr� essere ridotta a mezza compressa tre volte al giorno.Per via parenterale: 1-2 fialoidi al giorno per fleboclisi.
In base alla gravit� dell'affezione, tali dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.Nelle forme acute la somministrazione del farmaco � consigliabile per via parenterale (intramuscolo o endovenosa o per fleboclisi); in quelle croniche � generalmente indicata la somministrazione orale, che pu� essere anche associata al trattamento parenterale.In ogni caso il medico curante deve adeguare sia la posologia che la durata del trattamento alle esigenze dei singoli casi.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non sono note controindicazioni, salvo eventuale ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In caso di insufficienza renale il prodotto andr� somministrato con cautela e a dosaggi ridotti.Il farmaco non d� assuefazione n� dipendenze.I fialoidi da 15 ml contengono tra gli eccipienti sodio cloruro: prestare particolare attenzione nei pazienti sottoposti a regime dietetico iposodico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Fino ad oggi non � conosciuta alcuna interazione del Cerebropan con altri prodotti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il Cerebropan non ha effetto teratogeno negli animali.Non sono stati studiati gli effetti sulla gravidanza umana pertanto il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non vi � alcuna indicazione che il Cerebropan possa nuocere alla capacit� di guidare o di uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La tolleranza del prodotto � ottima.
In caso di un'eventuale ma rara ipereattivit� del paziente � sufficiente ridurre la posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio.
Nel dubbio si consiglia la sospensione del trattamento.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Gruppo farmacoterapeutico: Psicostimolanti e nootropi - Piracetam.Il Piracetam, sostanza praticamente sprovvista di tossicit� acuta e cronica � dotata di eccellente tollerabilit�, attiva il metabolismo bioenergetico della cellula nervosa, stimolando l'attivit� dell'adenilato-chinasi, enzima catalizzatore della conversione di due molecole di ADP in ATP + AMP.
Ne consegue un aumento del rapporto ATP/ADP che � utilizzabile come fonte energetica per la sintesi di fosfolipidi di membrana, di proteine e di RNA.
Nella patologia ischemica cerebrale il Cerebropan aumenta la resistenza del neurone all'ipossia e, riattivando il metabolismo bioenergetico delle cellule, non irreversibilmente lese, favorisce il recupero delle strutture interessate dall'ischemia.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il Cerebropan, somministrato per via orale, viene assorbito rapidamente con picco ematico dopo 30� - 60�; si distribuisce nella maggior parte degli organi e supera agevolmente la barriera ematoencefalica.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Dati di tossicità:

DL 50g/kg
os e.v.
Ratto e topo 10 8
Cane 10 5

 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

- Ogni compressa contiene:Eccipienti: sodio glicolato d'amido mg 16, Palmito stearato di glicerolo mg 36, Polivinilpirrolidone mg 16, Calcio fosfato bibasico mg 48- Ogni fialoide da 15 ml contiene:Eccipienti: Sodio cloruro mg 135, Tampone acetato a pH 5,5 q.b.
a ml 15.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non � nota nessuna incompatibilit� con altri medicinali.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

60 mesi.
La durata di validit� si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio in cartone contenente 12 fialoidi in vetro neutro tipo I da 15 ml.Astuccio in cartone contenente 40 compresse da 800 mg di Piracetam in blisters PVC/alluminio.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare istruzione per l'uso.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ISTITUTO SIEROVACCINOGENO ITALIANO I.S.I.
S.p.A.55020 - Castelvecchio Pascoli, Lucca (LU)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Cerebropan fialoidi 15 ml AIC n.
023814078Cerebropan compresse AIC n.
023814066�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi su presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo: giugno 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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