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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CALCIOFIX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti principi attivi: L-arginina g 0,201, L-lisina g 0,189, acido glicefosforico g 0,210.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Flaconcini da 10 ml per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Ritardi di crescita, dentizione ed ossificazione, rachitismo, osteomalacia e decalcificazione in genere, stati carenziali in corso di gravidanza e allattamento, convalescenze, stati di decadimento organico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Salvo diversa prescrizione del Medico: - Lattanti: 1 /2 -1 flaconcino al d� - Bambini: 1.2 flaconcini al d� - Adulti: 2.4 flaconcini al d� Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Pazienti con fatti noti di sensibilit� soggettiva verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .
Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni o incompatibilit�.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il preparato pu� essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'impiego del prodotto non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali n� effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti incidenti acuti con L-arginina, L-lisina, acido glicerofosforico.
In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'associazione di L-arginina, lisina, glicerofosfati e lattosio aumenta notevolmente l'assorbimento del calcio attraverso il tubo gastroenterico e la sua deposizione nelle ossa.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Rapido assorbimento gastroenterico dei componenti del preparato per ciascuno dei quali la biodisponibilit� � pari, mediamente, all'80%.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Somministrato per via orale a ratti adulti � risultato privo di effetti tossici fino alla dose massima saggiata di 100 ml/kg, maggiore di 300 volte rispetto alla dose consigliata in terapia umana.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti eccipienti: lattosio g 0,4, sorbitolo g 2, glicirizzato di ammonio g 0,015, estratto di liquirizia g 0,05, sodio paraossibenzoato di metile g 0,016, acqua depurata F.U.
q.b.
a ml 10.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� essere conservato alle normali condizioni ambientali di temperatura, umidit� e luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata.
Confezione: scatola da 12 flaconcini da 10 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E.
Scaglione, 27 - 80145 Napoli (NA)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023130026

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi su presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

20 dicembre 1988

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Gennaio 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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