BUFFERIN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� BUFFERIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene:325 mg di acido acetilsalicilico.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse per uso orale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Quelle tipiche dell'acido acetilsalicilico anche laddove sia necessario seguire trattamenti protratti nel tempo e con elevate posologie:terapia sintomatica dell'influenza, delle malattie da raffreddamento e febbrili, reumatismo articolare acutoartrite reumatoide e sue variet�, artropatie degenerative, reumatismo articolare, mialgie, sciatalgie, nevralgie, radicoliti, nevralgie cervico-brachiali, nevralgie del trigemino.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La posologia media consigliata � di 1-2 compresse 2-3 volte al d�.
Tali dosi possono essere aumentate, secondo la gravit� del quadro clinico, su parere del Medico.
Ragazzi da 6 a 12 anni, met� dose.Non superare le dosi consigliate.
L'assunzione delle compresse di Bufferin deve avvenire a stomaco pieno.Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal Medico che dovr� valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� ai salicilici, diatesi emorragica, malattia ulcerosa gastroduodenale.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego pre-operatorio pu� ostacolare l'emostasi intraoperatoria.
In caso di affezioni virali quali influenza o varicella consultare il Medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi.
Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza, interrompere la somministrazione.Utilizzare con prudenza in casi di asma e gotta.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il farmaco pu� interferire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree ipoglicemizzanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'impiego in gravidanza per lunghi periodi e la somministrazione negli ultimi tre mesi della gravidanza devono avvenire soltanto dietro prescrizione medica poich� l'acido acetilsalicilico pu� provocare fenomeni emorragici nel feto e nella madre, ritardi di parto e, nel nascituro, precoce chiusura del dotto di Botallo.
Durante gli ultimi tre mesi e in particolare nelle ultime settimane di gravidanza, sarebbe opportuno evitare l'uso di acido acetilsalicilico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

La sostanza non interferisce sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nel corso del trattamento con Bufferin possono manifestarsi, per lo pi� in pazienti gastrosensibili, disturbi a livello locale (dolore).
Fenomeni di ipersensibilit� (eruzioni cutanee ecc.).
In casi del tutto sporadici si possono verificare episodi emorragici (epistassi, gengivorragia, ecc.), disturbi oto-vestibolari (ronzii, ecc.).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'avvelenamento acuto provoca uno squilibrio acido base della composizione elettrolitica con iniziale alcalosi respiratoria che diviene successivamente acidosi metabolica e respiratoria.
In caso di sovradosaggio somministrare emetici, effettuare una lavanda gastrica, idratare e correggere l'acidosi e l'eventuale ipoglicemia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

1� strato: amido di mais.2� strato: magnesio carbonato, amido di mais, ossido di magnesio, calcio carbonato, acido citrico anidro, magnesio stearato, sodio fosfato monobasico.Film di rivestimento: idrossipropilmetil cellulosa, povidone, sorbitan monolaureato, glicol propilenico, olio minerale, polisorbato 20, medical antifoam, colorante bianco (acqua deionizzata, glicol propilenico, biossido di titanio), colorante blue C.I.
42090, cera carnauba.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Al momento non se ne conosce alcuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Bufferin in confezionamento integro, correttamente conservato, � stabile per 60 mesi dalla data di preparazione.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister da 20 compresse.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.p.A.
Via del Murillo, km 2.800 - 04010 Sermoneta (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023347040.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Pu� essere venduto senza presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Maggio 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non rientra.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 2000.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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