Borocaina Gola
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

Borocaina Gola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene: Principio attivo cetilpiridinio cloruro mg 1,5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compressa orosolubile (da sciogliere in bocca).

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Antisettico del cavo faringeo (gola, bocca e gengive).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Negli adulti e nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 6 ore fino ad un massimo di 4 compresse al giorno. Per mantenere il pi� a lungo possibile la mucosa sotto l�azione del medicamento, le compresse vanno sciolte lentamente in bocca. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Il prodotto contiene saccarosio di ci� si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi ipocalorici. Nei bambini al di sotto dei 6 anni il prodotto va somministrato sotto il controllo del medico.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Tenere IL MEDICINALE fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione diBorocainaGola non presenta di norma effetti collaterali.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica al trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di rilevanti quantit� di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale stimata � di ca 1.3 g.
Il trattamento dell'avvelenamento � sintomatico: somministrare se necessario, dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Compresse gusto arancia: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma arancia. gusto albicocca: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma albicocca. gusto ciliegia: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma ciliegia, aroma cherry.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il cetilpiridinio � incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro: 5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister costituito da polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio. Astuccio da 20 compresse arancia Astuccio da 20 compresse ciliegia Astuccio da 20 compresse albicocca

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Per mucosa orale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Alfa Wassermann S.p.A. Sede legale - Contrada Sant�Emidio s.n.
civ.
- Alanno (PE) Sede amministrativa - Via ragazzi del �99 n.
5 - Bologna

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Astuccio da 20 compresse arancia AIC 032053011 Astuccio da 20 compresse ciliegia AIC 032053023 Astuccio da 20 compresse albicocca AIC 032053035

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Astuccio da 20 compresse arancia 28.10.95/28.10.00 Astuccio da 20 compresse ciliegia 28.10.95/28.10.00 Astuccio da 20 compresse albicocca 28.10.95/28.10.00

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

04.11-2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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