Bioarginina 20ml orale
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BIOARGININA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni flaconcino da 20 ml contiene il seguente principio attivo: L-arginina g 1,66.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Flaconcini da 1,66 g in 20 ml per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante nelle oligoastenospermie e nelle iposomie.
Stati di affaticamento, astenie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Stati di affaticamento, astenie: 1.2 flaconcini al d�. Il prodotto va somministrato per via orale e pu� essere opportunamente diluito con acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Pazienti con fatti noti di sensibilit� soggettiva verso i componenti del preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non si richiedono particolari precauzioni nell'uso del prodotto.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni od incompatibilit�.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il preparato pu� essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'impiego del prodotto non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali n� effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti incidenti acuti con L-arginina.
In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La L-arginina � utile nel trattamento delle dispermie seminali specie quando sono presenti oligozoospermia e bradicinesi.
Questo aminoacido � presente infatti in elevata concentrazione nei nuclei delle cellule in via di riproduzione e raggiunge il 50% nel nucleo degli spermatozoi. La L-arginina interviene infine in maniera diretta, a livello dei meccanismi aminergici responsabili della liberazione del GRF (Growth Releasing Factor), stimolando in tal modo la liberazione del GH e la sintesi delle poliamine cerebrali. La Bioarginina 1,66 g/20 ml soluzione orale � pertanto indicata, per via orale, nei ritardi di crescita fisiologica in cui la funzione GH sia normale o subnormale ma non abolita.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La L-arginina, per somministrazione orale, � rapidamente assorbita a livello gastrico, distribuendosi elettivamente al cervello, fegato e rene.
La massima concentrazione plasmatica si ottiene dopo 4 h dalla somministrazione orale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il prodotto somministrato a dosi uniche da 6 a 10,5 g/kg di arginina cloridrato (pari a 4,98/8,71 g/kg di L-arginina), in soluzione acquosa al 30% somministrata per via venosa non provoca sintomatologia apprezzabile. La somministrazione per via endoperitoneale per 90 giorni di 1 g/kg di arginina cloridrato (pari a 0,83 g/kg di L-arginina), in soluzione acquosa al 20% � completamente scevra di effetti tossici nel ratto e nel coniglio.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Ogni flaconcino da 20 ml contiene i seguenti eccipienti: Saccarosio g 5; acido citrico g 0,65; metile p-idrossibenzoato mg 18; propile p-idrossibenzoato mg 2; alcool etilico 96� ml 0,5; aroma fragola mg 20; acqua depurata q.b.
a ml 20.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� essere conservato alle normali condizioni ambientali di temperatura, umidit� e luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata.
Confezione: scatola da 20 flaconcini da 1,66 g in 20 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Il prodotto va somministrato per via orale e pu� essere opportunamente diluito con acqua.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E.
Scaglione, 27 - 80145 Napoli

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
017432055.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi su presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

13 gennaio 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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