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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

BIO ARSCOLLOID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

g 100 contengono:

Principi attivi: 2,4 diclorobenzil alcool g 0,750; argento proteinato al 70% in Ag (argento colloidale) g 0,025; tirotricina g 0,020.

Eccipienti: glicerina; essenza di menta; acqua depurata; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; carbonato di calcio; carbonato di magnesio; colorante E 127; carbossimetilcellulosa.

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Pasta dentifricia.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Terapia delle gengivo-stomatiti batteriche sensibili alla tirotricina.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Due o più volte al giorno, preferibilmente dopo i pasti con spazzolino a setole di media durezza, sciacquando poi bene la bocca con acqua. Può anche essere usata per massaggi alle gengive. In mancanza di risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento consultare il Medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota ai componenti ed alla tirotricina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nelle donne in gravidanza e nell'infanzia il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo del Medico.

Non discostarsi dalle modalità d'uso e posologia consigliata.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota.



04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

In caso di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Gli effetti collaterali sistemici sono improbabili a causa delle basse dosi adoperate.

Durante la terapia è possibile la comparsa di reazioni d'ipersensibilità o di infezione da micro-organismi non sensibili che richiedono la sospensione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il Bio Arscolloid è un preparato ad azione battericida per la presenza nella sua formulazione di tirotricina, 2-4 diclorobenzil alcool e argento proteinato al 70% in Ag (argento colloidale)

L'argento proteinato al 70% ha proprietà antibatteriche dovute alla presenza di basse concentrazioni di argento ionizzato. Gli ioni argento sono attivi contro i batteri Gram+ e Gram-: si combinano con i gruppi sulfidrile, fosfato e carbossilico e causano la denaturazione delle proteine, la distruzione della membrana cellulare e la morte del batterio. È poco assorbito dal tratto gastrointestinale; la DL50 per os nel topo è di 1045 mg/kg.

Il 2,4-diclorobenzilalcool è un agente antimicrobico con un ampio spettro di azione; è però più attivo contro i lieviti, le muffe e i funghi che contro i batteri. Ha una tossicità acuta molto bassa: la DL50 per os nel topo è di 2300 mg/kg.

La tirotricina è un antibiotico polipeptidico costituito da gramicidina (20-25%) e tirocidina (70-80%), isolato da culture di Bacillus brevis.

Il meccanismo d'azione della tirotricina si svolge su due fronti: la frazione tirocidinica agisce inattivando i sistemi di ossidoriduzione dei batteri ad essa sensibili. In virtù dei suoi gruppi basici provoca lisi sui batteri simile a quella causata dai composti cationici tensioattivi. La gramicidina, a concentrazioni terapeutiche, è solo batteriostatica, ma stimola un tipo anormale di metabolismo dei carboidrati impedendo il normale scambio di energia e rendendo impossibile lo sviluppo e la divisione batterica. La tirocidina è tossica sugli eritrociti in quanto lisa la cellula, la gramicidina invece non ha potere emolitico. Per questa ragione la tirotricina non è utilizzabile né per via parenterale né ove vi sia possibilità di contatto con il flusso ematico. Non presenta invece azione irritante per la pelle e le mucose.

Somministrazioni orali di gramicidina in ratti e topi sono tollerate sino a 1 g/kg, questa buona tollerabilità è imputabile all'effetto distruttivo operato dal succo gastrico sull'antibiotico; anche la tirotricina è distrutta dal succo gastrico per cui è innocua se somministrata per os.

Nelle condizioni d'uso consigliate Bio Arscolloid ha dimostrato di non interferire sulla flora batterica intestinale.

Avvertenze

In caso di mancata risposta entro due giorni dall'inizio della somministrazione evitare di persistere nel trattamento per la possibile colonizzazione di ceppi batterici o fungini (soprattutto la Candida) resistenti alla tirotricina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Eccipienti: glicerina; essenza di menta; acqua depurata; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; carbonato di calcio; carbonato di magnesio; colorante E 127; carbossimetilcellulosa

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non conosciute.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Validità: 24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Da conservare nelle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Tubo in alluminio rivestito internamente da resine epossidiche

Confezione da 100 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.L.

Via Cavour, 70 - Mede (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Tubo da 100 g AIC n. 014743049 del Ministero della Sanità

Data di prima commercializzazione: 1959

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendere dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 1995

xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90

12.0 - [Vedi Indice]

Depositata presso il Ministero della Sanità in data.



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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