Betadine candelette
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali Betadine� 10% Gel vaginale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Betadine� 10% Gel vaginale 100 g gel contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10.
Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali 1 compressa da 3 g contiene: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 0,20.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Betadine� 10% Gel Vaginale: Gel. Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali: Compresse Vaginali.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali, Betadine� 10% Gel Vaginale: Disinfezione della mucosa vaginale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali: 1.2 compresse, preferibilmente la sera.
Si consiglia di umettare la compressa con un po' d'acqua, di inserire profondamente e di rimanere in posizione supina per qualche minuto. Betadine� 10% Gel Vaginale: Una applicazione s.p.m.
preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Si consiglia di inserire in profondit� e di rimanere supina per qualche minuto. Modalit� d'uso: -���avvitare al tubo l'estremit� filettata della siringa e tirare il pistone fino alla tacca d'arresto -���riempire completamente la siringa premendo sul tubo e quindi togliere la siringa -���inserire profondamente la siringa nella vagina e depositare il gel nella regione cervicale -���estrarre la siringa svuotata che dopo lavaggio � utilizzabile per le applicazioni successive. Il contenuto della siringa, pari a una dose, � di g 5 di prodotto, corrispondente a g 0,5 di iodopovidone e a mg 50 di iodio. Betadine Compresse - Gel- VIATRIS SPA Versione: Giugno 2005 1/4

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.
Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Solo per uso esterno.
L'uso specie se prolungato pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato. In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose, su ustioni o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei neonati e nei pazienti con disordini tiroidei, praticare tests di funzionalit� tiroidea. In et� pediatrica usare solo in casi di effettiva necessit� e sotto controllo medico.
L�ingestione o l�inalazione accidentale di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Impiegare solo in caso di necessit�, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In qualche caso bruciore od irritazione; in tal caso interrompere il trattamento.
La reazione dello iodio con i tessuti lesi pu� ritardarne la cicatrizzazione.
Pu� interferire con le prove di funzionalit� tiroidea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate (assai improbabile per le forme farmaceutiche per uso vaginale), pu� manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo. Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatremia, deficit della funzione renale, edema polmonare.
Instaurare trattamento sintomatico e di supporto con attenzione speciale al bilancio elettrolitico ed al deficit della funzione renale. Betadine Compresse - Gel- VIATRIS SPA Versione: Giugno 2005 2/4

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il polivinilpirrolidone-iodio (iodopovidone) esercita attivit� antisettica con attivit� sui battteri Gram + e Gram -, funghi, protozoi, lieviti e alcuni virus col vantaggio, rispetto allo iodio elementare, di essere solubile in acqua e di essere meno irritante.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate il polivinilpirrolidone iodio viene scarsamente assorbito dalle mucose non provocando alcun tipo di modificazione funzionale in caso di tiroide e reni sani (PBI e T4).

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 nel ratto � pari a 110 mg di polivinilpirrolidone-iodio /kg per via e.v.
e a 1300 mg di Iodio/kg per via orale. Esami condotti su topo e cavia hanno escluso qualsiasi attivit� di mutagenesi.
La sostanza non possiede attivit� teratogena.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali: Polietilenglicole 1000. Betadine� 10% Gel Vaginale: Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Sodio idrato, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Con i sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d�idrogeno.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al riparo dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali: scatola da 10 compresse contenute in alveoli in polipropilene/alluminio/polietilene. Betadine� 10% Gel Vaginale: tubo in polietilene da g 75 e cannula vaginale in polietilene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedi paragrafo posologia e modo di somminstrazione. Betadine Compresse - Gel- VIATRIS SPA Versione: Giugno 2005 3/4

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

VIATRIS S.p.A.
� Viale Brenta 18 - 20139 MILANO

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali A.I.C.
n.
023907037 Betadine� 10 % Gel Vaginale A.I.C.
n.
023907049

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Betadine� 0,2 g Compresse Vaginali: giugno 1991 / rinnovo AIC 01.06.2005 Betadine� 10% Gel Vaginale: settembre 1970 / rinnovo AIC 01.06.2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2005 B

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]