Benoxid gel
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BENOXID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Benoxid 3% 100 g contengono: benzoilperossido g 3.
Benoxid 5% 100 g contengono: benzoilperossido g 5.
Benoxid 10% 100 g contengono: benzoilperossido g 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione e pulizia della cute.
Svolge attivit� antisettica anche contro Propionibacterium Acnes.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Pulire le zone cutanee interessate con acqua o latte detergente, quindi applicare con un leggero massaggio una piccola quantit� di gel 1.2 volte al giorno (mattino e sera).
In generale, � opportuno iniziare con il Benoxid gel 3% per 3 giorni e quindi, se necessario, passare al gel 5% o 10%. Applicare una o due volte al giorno (mattino e sera). Usare unicamente per il periodo necessario alla scomparsa di brufoli e punti neri.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Avvertenze L'uso del preparato deve essere discontinuo, cio� deve essere impiegato unicamente per il periodo necessario alla scomparsa dei brufoli o punti neri.
Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) durante l'applicazione di benzoilperossido sulle parti affette. L'azione ossidante del gel pu� scolorire gli indumenti colorati ed i capelli tinti. Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose. Non superare la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni salvo diversa prescrizione medica. Precauzioni per l�uso E' sconsigliabile l'uso di detergenti forti o alcolici per la pulizia della pelle prima dell'applicazione del prodotto. In caso di comparsa di eccessivo arrossamento o di irritazione cutanea, asportare il gel lavando bene con acqua 2.4 ore dopo l'applicazione.
In alternativa, baster� ridurre la quantit� e la frequenza delle applicazioni o interrompere per un paio di giorni. Il prodotto � solo per uso esterno.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non applicare su pelle abrasa o irritata.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti, altre preparazioni antiacne, agenti esfolianti e disidratanti, preparazioni topiche contenenti alcool.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non compromette la capacit� di guidare e l'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), per altro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L�applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma pu� comportare irritazione. In caso di ingestione accidentale si raccomanda di consultare il medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Cellulosa microgranulare; polietilenglicole; poliglicoletere di alcoli grassi; poliossietilenelauriletere; acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il prodotto � incompatibile con agenti riducenti, sali metallici, alcoli, ioduri, permanganati e agenti ossidanti pi� forti.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare ben chiuso a temperatura non superiore a 25�C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo di polietilene chiuso con tappo a vite di polipropilene.
Confezione: tubo da g 40.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non si richiedono istruzioni particolari trattandosi di contenitore tradizionale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Nycomed DAK A/S - Langebjerg 1 - 4000 Roskilde (Danimarca) Rappresentante per l'Italia Yamanouchi Pharma S.p.A.
- Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

IN COMMERCIO Benoxid 3% - A.I.C.
n.032244016 Benoxid 5% - A.I.C.
n.032244028 Benoxid 10% - A.I.C.
n.032244030

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Autorizzazione: 27 febbraio 1996 Rinnovo: febbraio 2001

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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