Bassado 100mg cpr
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BASSADO 100 mg compresse

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene: doxiciclina iclato mg 115,4 (corrispondente a base anidra ) mg 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Infezioni da germi sensibili alle tetracicline: polmoniti, broncopolmoniti, bronchiti, tonsilliti, otite media, sinusiti, pielonefriti, cistiti, uretriti, prostatiti, foruncolosi, ascessi, ferite infette.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una compressa una o due volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Assumere il prodotto con un'abbondante quantit� di acqua (un bicchiere colmo). E' consigliabile che l'assunzione avvenga in posizione eretta e a distanza, di almeno un'ora , dal momento di coricarsi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Pazienti con riconosciuta ipersensibilit� alle tetracicline.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nel tessuto osseo in via di formazione, le tetracicline possono dar luogo ad un complesso stabile di calcio senza che peraltro siano stati riportati nell'uomo particolari effetti dannosi.
L'uso delle tetracicline durante il periodo della formazione dei denti (seconda met� della gravidanza, periodo neonatale e prima infanzia) pu� causare pigmentazione dentaria permanente (giallo-bruna); ci� si verifica soprattutto in seguito all'uso protratto di questi antibiotici, ma � stato osservato anche dopo periodi di trattamento brevi ma ripetuti.
Reazioni di fotosensibilizzazione, che si evidenziano con una esagerata reattivit� cutanea alla luce solare ed ai raggi ultravioletti, possono manifestarsi in corso di trattamento in soggetti predisposti; � opportuno tenere presente questa eventualit� evitando l'esposizione diretta ai raggi solari interrompendo il trattamento non appena compare eritema cutaneo.
In soggetti con presenza di insufficienza renale, anche dosi normali delle tetracicline possono dar luogo ad accumulo in circolo con possibili danni epatici; in questi casi � necessario adattare la posologia al grado di funzionalit� renale, ricorrendo, se del caso, a controlli dei livelli ematici (che non dovrebbero mai superare 15 mcg/ml) e della funzionalit� epatica.
Inoltre � da tenere presente che le tetracicline esplicano un'azione antianabolica che pu� aggravare stati di insufficienza renale. Come con altri antibiotici, il trattamento con tetracicline pu� dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti o da miceti.
E' da tener presente la possibilit� di enterocoliti da stafilococchi resistenti.
Nel trattamento delle infezioni gonococciche, va posta attenzione al rischio di mascherare le manifestazioni di una sifilide coesistente: � opportuno, in questi casi, effettuare i controlli sierologici per almeno 4 mesi.
Dato che le tetracicline possono deprimere l'attivit� protrombinica, si pu� rendere necessario un adeguamento dei dosaggi degli anticoagulanti che vanno eventualmente usati durante la somministrazione delle tetracicline.
Cicli di trattamento a lungo termine richiedono periodici controlli della crasi ematica e delle funzionalit� epatica e renale.
Per evitare fenomeni irritativi esofagei, che in rari casi possono determinare ulcerazione, assumere il prodotto con un'abbondante quantit� d'acqua (un bicchiere colmo).
E', inoltre, consigliabile che l'assunzione avvenga in posizione eretta e a distanza, di almeno un'ora, dal momento di coricarsi.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Preparati antiacidi con alluminio, calcio o magnesio, riducono l'assorbimento orale della tetracicline, per cui � opportuno evitare assunzioni contemporanee.
E' inoltre opportuno evitare l'associazione con penicilline, per la possibile comparsa di interferenze fra le rispettive attivit� antibatteriche. Sono stati riportati in letteratura isolati casi di incremento della concentrazione plasmatica di litio, metotressate, digossina e derivati dell'ergot a seguito di somministrazione concomitante di tetracicline. L'assunzione di tetracicline potrebbe diminuire l'efficacia dei trattamenti anticoncezionali orali.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nell'allattamento se ne sconsiglia l'uso in quanto la doxiciclina passa nella placenta e nel latte materno.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono riportati effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In corso di trattamento con tetracicline possono manifestarsi alcuni fra i seguenti effetti indesiderati: manifestazioni gastroenteriche - anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite ed altre mucositi; sono stati, inoltre, riportati rari casi di ulcere esofagee; manifestazioni cutanee - eruzioni di tipo eritematoso o maculopapulare; reazioni di ipersensibilit� - eruzioni orticarioidi, porpora anafilattica, edema angioneurotico, in casi eccezionali sindrome di Stevenson - Johnson; alterazioni ematologiche - sono descritti alcuni rarissimi casi di alterazioni ematologiche (anemia emolitica, neutropenia, trombocitopenia ed eosinofilia).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio praticare gastrolusi.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La doxiciclina � un antibiotico a largo spettro, attivo a bassa concentrazione sia su germi Gram- positivi e su alcuni germi Gram-negativi che su rickettsie, micoplasma, clamidia, alcuni micobatteri atipici ed amebe (Goodman e Gilman Ed.
1990).
La doxiciclina si differenzia dalle altre tetracicline per l'elevato assorbimento intestinale e per la notevole durata dell'azione terapeutica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

BASSADO � un antibiotico ad ampio spettro d'azione strutturalmente simile all'ossitetraciclina da cui differisce per la diversa farmacocinetica.
BASSADO ha un tempo di dimezzamento molto maggiore viene in parte riassorbito dai tubuli renali, cos� da poter essere somministrato a bassi dosaggi.
L'assorbimento della doxiciclina, dopo somministrazione orale, � quasi completo ed � di circa 2.4 volte superiore a quello delle altre tetracicline; la somministrazione durante i pasti non modifica il grado di assorbimento.
Dopo un'ora dalla somministrazione si raggiungono tassi ematici terapeuticamente attivi, con un picco tra la seconda e quarta ora.
Nell'adulto, dopo assunzione orale di una dose di 200 mg, si � osservato un picco ematico superiore a 3 mcg/ml, una concentrazione residua superiore a 1 mcg/ml dopo 24 ore, un'emivita ematica di 16.22 ore.
Il legame con le proteine varia tra l'82% ed il 93% (legame debole).
Il 60% circa della dose somministrata viene eliminato con le feci, il rimanente con le urine.
In caso di insufficienza renale diminuisce l'eliminazione renale ed aumenta quella fecale.
L'emodialisi non modifica l'emivita.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 � risultata nel topo pari a 1650 mg/Kg per via orale e a 490 mg/kg per via endoperitoneale; nel ratto a 2545 mg/kg per via orale e a 360 mg/kg per via endoperitoneale.
In somministrazione cronica alla dose di 100 mg/kg/die per os nel ratto, BASSADO non ha evidenziato alcun effetto tossico.
Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido, sodio laurilsolfato, lattosio, acido alginico, magnesio stearato.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono segnalate incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola con blister da 10 compresse

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non previste.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PHARMACIA ITALIA S.p.A.
- Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n� 021635065

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Novembre 1969/giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Marzo 2002

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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