Bactofen 100g polvere
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BACTOFEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Cloruro di dodecil-benzil-ammonio-N-dietilalcool 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione della pelle.
Disinfezioni delle mucose genitali.
Disinfezione di strumenti sanitari

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Disinfezione della pelle (Disinfezione delle mani in chirurgia, detersione di piaghe e ferite, scollamento del materiale di medicazione) Utilizzare una soluzione allo 0,5�, ottenibile con 0,5 g di prodotto in 1 litro di acqua depurata.
Se necessario ripetere l�operazione 2.4 volte al d�. Non superare le dosi consigliate.
Disinfezione delle mucose genitali (Lavande ed irrigazioni vaginali) Utilizzare una soluzione allo 0,5�.
Se necessario ripetere l�operazione 2.4 volte al d�.
Non superare le dosi consigliate. Disinfezione di strumenti sanitari (Conservazione sterile di ferri chirurgici, lavaggio apparecchiature sanitarie) Utilizzare una soluzione all�1�, ottenibile con 1 g di prodotto in 1 litro d�acqua depurata, alla quale si consiglia di aggiungere un antiossidante.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L�uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L�ingestione o l�inalazione occasionale di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi, talvolta letali.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�uso contemporaneo con altri disinfettanti o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono note controindicazioni all�uso del farmaco durante la gravidanza o l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non influenza la capacit� di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E� possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza al prodotto (bruciore o irritazioni) peraltro priva di conseguenze e che non richiede la modifica del trattamento.
Nel caso di persistenza di tali effetti collaterali consultare il medico o il farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio a seguito di terapia locale con Bactofen.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Nessuno

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di Lupolen Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

R�SCH S.R.L.
� Varedo (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC N.
032067011

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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